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1、 負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證/確認(rèn)體系維護(hù)以及相關(guān)文件的審核，起草編寫及修訂驗(yàn)證相關(guān)管理文件及程序文件（SMP和SOP），并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況；
2、 負(fù)責(zé)新建廠房、設(shè)施、設(shè)備，及公用系統(tǒng)的驗(yàn)證工作，制定并實(shí)施驗(yàn)證主計(jì)劃（VMP），驗(yàn)證方案及報(bào)告的出具，確保所有驗(yàn)證活動(dòng)符合GMP，F(xiàn)DA，EMA及其他相關(guān)法律法規(guī)要求；
3、 負(fù)責(zé)設(shè)備URS，DQ，F(xiàn)AT，SAT方案和報(bào)告的審核；
4、 負(fù)責(zé)確認(rèn)及驗(yàn)證項(xiàng)目管理工作：負(fù)責(zé)廠房設(shè)施，設(shè)備，儀器，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，公用系統(tǒng)，運(yùn)輸驗(yàn)證的方案起草，協(xié)調(diào)驗(yàn)證實(shí)施，以及驗(yàn)證報(bào)告編制；
5、 負(fù)責(zé)跟進(jìn)驗(yàn)證全過程，提供支持與指導(dǎo)，收集驗(yàn)證過程中的異常情況，積極參與調(diào)查，提出改進(jìn)建議和措施，并確保整改結(jié)果。
6、 負(fù)責(zé)審核第三方驗(yàn)證資料；
7、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器的維護(hù)，協(xié)調(diào)實(shí)施驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)管理工作；
8、 負(fù)責(zé)為相關(guān)部門及人員提供驗(yàn)證知識(shí)及驗(yàn)證文件等的相關(guān)培訓(xùn)；
9、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證/確認(rèn)類文件的收集，整理，歸檔管理工作；