崗位職責(zé):
1、依照研發(fā)體系進(jìn)行新產(chǎn)品的開發(fā)研制。
2、配合注冊人員進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)文件撰寫。
3、配合檢驗(yàn)部門撰寫和驗(yàn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)方法。
4、協(xié)助質(zhì)量部門編制產(chǎn)品研發(fā)與體系文件。
5、落實(shí)產(chǎn)品的研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化工作,對接生產(chǎn)人員確定相關(guān)的技術(shù)參數(shù)。
任職要求:
1、具有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力,碩士學(xué)歷優(yōu)先,要求本科學(xué)歷以上。
2、熟悉一種三維建模軟件,具備結(jié)構(gòu)工程師相關(guān)技能。
3、兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)開發(fā)經(jīng)歷。
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和IS013485質(zhì)量體系,有參與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或?qū)嶋H操作的優(yōu)先考慮。
5、落實(shí)產(chǎn)品的研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化工作,對接生產(chǎn)人員確定相關(guān)的技術(shù)參數(shù)。