職位描述
藥品臨床監(jiān)查
- 崗位職責(zé)
- 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究中心的篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查及關(guān)閉工作。
- 監(jiān)督研究者按方案、GCP要求執(zhí)行試驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性。
- 協(xié)調(diào)解決試驗(yàn)中的問(wèn)題（如受試者招募、方案偏離、不良事件處理）。
- 定期提交監(jiān)查報(bào)告，配合數(shù)據(jù)管理部門完成數(shù)據(jù)核查與鎖庫(kù)。
- 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究中心的篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查及關(guān)閉工作。
- 參與倫理審查、協(xié)議簽署及試驗(yàn)物資管理。
- 任職資格
- 教育背景 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、生物統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
- 證書 持有GCP培訓(xùn)證書（藥物/器械類），熟悉ICH-GCP者優(yōu)先。
- 經(jīng)驗(yàn) 初級(jí)：1-3年臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（如CRC、科研助理）；高級(jí)：3年以上CRA經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過(guò)完整項(xiàng)目。
- 技能 熟練使用EDC系統(tǒng)、Office辦公軟件；英語(yǔ)四級(jí)以上，能閱讀英文文獻(xiàn)。
- 軟技能 優(yōu)秀的溝通能力、問(wèn)題解決能力、抗壓能力，適應(yīng)一定頻次出差。
- 年齡 25-35歲
- 教育背景 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、生物統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)雙清大廈-1號(hào)樓
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