NOTE:應聘者必須有電子信息工程,通信工程,自動化、測控技術、電氣、微電子、電子工程、計算機科學技術、集成電路等領域扎實的學業(yè)基礎或技術工作經驗!
崗位核心職責
1. 檢驗與測試執(zhí)行
a物料與產品檢驗
執(zhí)行產品的來料(IQC)、過程(IPQC)、成品(OQC)全流程檢驗,包含功能、性能、信號測試、電學檢測、力學檢測,安規(guī)檢測、尺寸檢測、外觀檢測等,判定檢驗結果并出具報告,攔截不合格品(NCR),跟蹤不合格品處理閉環(huán)。
b環(huán)境與公用介質監(jiān)控
按時監(jiān)測潔凈廠房環(huán)境參數(懸浮粒子、菌、換氣次數、風速、壓差等。
純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)等日常檢測,預警異常。
2. 設備與標識管理
a檢驗設備管理
建立檢驗設備臺賬,制定校準計劃并按周期送檢,確保設備處于計量有效期內。
b負責檢驗設備的日常維護、保養(yǎng)及基礎故障排查,保留維護記錄。
c標識與追溯
管理物料及產品的檢驗狀態(tài)標識(合格/待檢/不合格),確保全程可追溯(UDI要求)。
3. 執(zhí)行退回/召回產品的復檢,記錄結果并歸檔。
4. 合規(guī)與文檔支持
a記錄與文件控制
填寫檢驗記錄、設備使用日志等體系記錄,確保數據真實、完整、可追溯(符合GMP/ISO 13485)。
b協(xié)助編寫QC檢驗規(guī)程(SOP)、檢驗記錄模板,參與文件版本控制及存檔。
c法規(guī)與流程支持
配合質量工程師完成CAPA(糾正預防措施)、偏差調查的現場數據收集及分析。
參與潔凈區(qū)操作規(guī)范審核,確保人員無菌操作(如更衣程序、物料傳遞)合規(guī)。
5. 跨部門協(xié)作
a協(xié)助處理客戶投訴及不良事件調查,提供檢驗數據支持。
b協(xié)同生產部門優(yōu)化工藝參數(如電極焊接溫度、封裝壓力),減少過程波動。
6. 領導交辦的其他任務。
任職資格
1. 統(tǒng)招本科學歷,工作經驗優(yōu)秀者可適當放寬。
2. 專業(yè)為電子信息大類:電子信息工程,通信工程,自動化、測控技術、電氣、微電子、電子工程、計算機科學等相關專業(yè)。
3. 接受應屆生。專業(yè)課分數/績點/排名進入專業(yè)前20%、獲得過獎學金者優(yōu)先。參與/主導過機器人等競賽團隊、自動控制等科研項目者優(yōu)先。
4. 具有設計PCB板、編寫單片機程序的能力/經驗。能夠讀懂機械設計圖、電路圖等圖紙。
5. 熟練使用檢測設備、量具,動手操作能力強。會使用示波器、信號發(fā)生器、萬用表、頻譜儀、網絡分析儀、熱感成像、靜電發(fā)生器、安規(guī)測試儀、功率計等測試設備。
6. 有電子產品研發(fā)、測試工作經驗優(yōu)先,如涉及電子、微電子、集成電路、電磁學、信號通信、射頻等。有生產企業(yè)特別是醫(yī)療產品企業(yè)技術經驗者優(yōu)先。
7. 了解ISO 13485標準及醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。能獨立撰寫檢驗標準操作規(guī)程、能改進乃至建立檢驗方法者優(yōu)先。
8. 熟練掌握MS Office等辦公軟件。
9. 有較強的責任感、堅持原則、做事認真仔細;有較強的溝通、協(xié)作以及分析問題和解決問題的能力。