一、注射劑分析總監(jiān)
崗位職責(zé):
1、制定制劑分析的方向和計(jì)劃,合理安排時(shí)間,確保項(xiàng)目目標(biāo)按時(shí)達(dá)到
2、評估項(xiàng)目的可行性。提供準(zhǔn)確、可行的項(xiàng)目預(yù)算和報(bào)價(jià)
3、負(fù)責(zé)對一致性評價(jià)項(xiàng)目、MAH項(xiàng)目和ANDA項(xiàng)目相關(guān)品種的分析方法開發(fā)計(jì)劃和分析方法驗(yàn)證方案的編寫;
4、負(fù)責(zé)制定分析方法驗(yàn)證計(jì)劃和編寫驗(yàn)證方案和報(bào)告,并保證驗(yàn)證工作的順利實(shí)施;
5、制劑研發(fā)階段全面負(fù)責(zé)藥品的各項(xiàng)檢測,解讀各項(xiàng)分析結(jié)果,為制劑處方研究提供依據(jù);
6、負(fù)責(zé)客戶溝通以及客戶關(guān)系的維護(hù)。
任職要求:
1、10年以上注射劑分析工作經(jīng)驗(yàn),項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富者優(yōu)先(博士可放寬條件),有一定的小核酸制劑分析經(jīng)驗(yàn);
2、碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先;
3、海外工作或海外項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、英語口語流利,可作為工作語言 ;
二、固體制劑分析/注射劑分析—海歸博
崗位職責(zé):
1、制定制劑分析的方向和計(jì)劃,合理安排時(shí)間,確保項(xiàng)目目標(biāo)按時(shí)達(dá)到
2、負(fù)責(zé)對一致性評價(jià)項(xiàng)目、MAH項(xiàng)目和ANDA項(xiàng)目相關(guān)品種的分析方法開發(fā)計(jì)劃和分析方法驗(yàn)證方案的編寫;
3、負(fù)責(zé)制定分析方法驗(yàn)證計(jì)劃和編寫驗(yàn)證方案和報(bào)告,并保證驗(yàn)證工作的順利實(shí)施;
4、制劑研發(fā)階段全面負(fù)責(zé)藥品的各項(xiàng)檢測,解讀各項(xiàng)分析結(jié)果,為制劑處方研究提供依據(jù);
5、負(fù)責(zé)客戶溝通以及客戶關(guān)系的維護(hù)。
任職資格:
1、海歸博士學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專業(yè)
2、1年及以上制劑分析經(jīng)驗(yàn),注射劑分析或者固體制劑分析經(jīng)驗(yàn)