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更新于 8月30日

機加檢驗員(醫(yī)療器械)

6000-10000元
  • 寧波奉化區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCISO13485ISO認證三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
核心職責:
1. 原材料檢驗
對進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的金屬(如鈦及鈦合金)、陶瓷等原材料進行質(zhì)量檢驗,確保符合采購要求。
2. 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
機加工工序檢驗:監(jiān)督機加過程,檢查機加工產(chǎn)品外形、尺寸、表面粗糙度等是否符合技術文件要求。
尺寸檢測:會使用精密儀器(如三坐標測量機、光學輪廓儀)檢測產(chǎn)品的直徑、長度、螺紋間距、錐度等關鍵尺寸。
表面處理檢驗:檢查噴砂、酸蝕、陽極氧化等表面處理工藝的效果,確保其表面符合粗糙度(Ra值)和清潔度標準。
3. 成品檢驗
外觀檢查:通過目視或顯微鏡觀察種植體表面是否有劃痕、毛刺、污染等缺陷。
功能性測試:模擬臨床條件測試種植體的抗扭力、緊固、疲勞等性能。
4. 文檔與合規(guī)管理
填寫檢驗記錄并出具報告,確保數(shù)據(jù)真實、可追溯。
熟悉ISO 13485、GMP和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī),配合內(nèi)審及外審工作。
對不合格品進行標識、隔離并參與原因分析。
5. 設備與技術支持
維護保養(yǎng)檢驗設備(如千分尺、硬度計、光譜儀等),定期校準。
協(xié)助工程師優(yōu)化工藝參數(shù),提出質(zhì)量改進建議。
任職要求:
專業(yè)背景:機械制造、材料科學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
技能要求:熟悉CAD圖紙、GD&T公差標準,熟練操作檢測設備。
行業(yè)知識:了解口腔種植體相關標準
持證要求:醫(yī)療器械行業(yè)檢驗員資格證或ISO內(nèi)審員證書優(yōu)先。

工作地點

奉化區(qū)寧波米馳科技有限公司

職位發(fā)布者

顏女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo寧波米馳科技有限公司
寧波米馳科技有限公司成立于2022年,位于奉化區(qū),專注于高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣和服務,建有數(shù)千平米的潔凈廠房,配備了進口精密加工設備,公司的研發(fā)團隊成員具有豐富的醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,自主研發(fā)多款三類高端醫(yī)療器械。我們致力于成為中國口腔健康領域的專家,為中國和世界各地的人們提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,為不斷改善和提高全球消費者口腔健康和生活質(zhì)量做出貢獻。我們?yōu)閮?yōu)秀的人才提供富有前景的成長機會和有競爭力的薪酬,歡迎你加入我們。
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