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更新于 今天

QA

7000-10000元
  • 連云港海州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
崗位要求:
1、2年以上體系QA的經(jīng)驗(yàn),熟悉固體制劑相關(guān)工藝優(yōu)先;
2、熟悉文件管理、偏差、變更、CAPA等處理流程;
3、熟悉GMP體系,具有cGMP、FDA認(rèn)證優(yōu)先;
4、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),具備較強(qiáng)的溝通能力。
5、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

工作地點(diǎn)

連云港海州區(qū)江蘇謙仁生物科技有限公司

職位發(fā)布者

江尚航/招聘專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo江蘇謙仁生物科技有限公司
江蘇謙仁生物科技有限公司(旗下品牌“謙仁藥業(yè)”)專注于高端復(fù)雜制劑的研發(fā)與生產(chǎn),位于連云港市,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為核心深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦化學(xué)藥及生物制劑領(lǐng)域,涵蓋工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)及質(zhì)量管理全鏈條,尤其在固體制劑、無菌制劑等細(xì)分方向具備成熟技術(shù)積累,產(chǎn)品研發(fā)方向覆蓋片劑、膠囊劑等多劑型。公司核心團(tuán)隊(duì)擁有超十年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP質(zhì)量管理體系,已通過多輪工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證能力認(rèn)證。生產(chǎn)基地配備先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,能夠完成從中試到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程把控,持續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)提供穩(wěn)定可靠的藥品生產(chǎn)解決方案。技術(shù)層面,公司強(qiáng)調(diào)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理文件的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),注重生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與技術(shù)培訓(xùn),形成科學(xué)化、規(guī)范化的生產(chǎn)管理模式。當(dāng)前企業(yè)正處于快速發(fā)展期,致力于通過技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域突破,重點(diǎn)布局創(chuàng)新藥物研發(fā)與復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化方向。團(tuán)隊(duì)成員可在規(guī)范化流程中參與工藝優(yōu)化、驗(yàn)證項(xiàng)目等實(shí)踐,實(shí)現(xiàn)個(gè)人技能與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的同步提升。公司為有志于醫(yī)藥制造的技術(shù)人才提供專業(yè)化發(fā)展路徑,助力其在嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中實(shí)現(xiàn)職業(yè)價(jià)值。
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