職位描述
生物藥QA生產(chǎn)管理GMP認證FDA認證質量體系管理
崗位職責：
1、協(xié)助質量總監(jiān)完善公司質量體系管理的工作。
2、持續(xù)跟蹤國內(nèi)外GMP及相關藥事法規(guī)變化，組織好GMP培訓工作。
3、審核全廠藥品生產(chǎn)質量體系文件，組織實施本部門文件的編寫、修訂、落實。4、組織供應商審計并對其提供GMP指導。
5、負責組織對涉及產(chǎn)品質量活動的全過程進行有效的監(jiān)控。
6、確保驗證計劃有效執(zhí)行，審核驗證方案和驗證報告。
7、負責定期組織實施GMP自檢并跟蹤整改結果。
8、負責公司的風險管理，偏差、變更與糾正預防措施審核等相關工作。
任職要求：
1、藥學或相關專業(yè),本科以上學歷;
1、藥學或相關專業(yè),本科以上學歷;
2、5年以上藥廠或相關制劑企業(yè)QA工作經(jīng)驗，3年以上相同崗位的管理經(jīng)驗，熟悉EU GMP和FDA cGMP要求的優(yōu)先考慮；
3、熟悉質量知識、掌握計算機與辦公軟件;具備優(yōu)秀的團隊協(xié)作能力、學習與創(chuàng)新能力，溝通技巧與人際交往能力
4、從事生物醫(yī)藥背景優(yōu)先，工資mian議
工作地點
九龍坡區(qū)樂普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司
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職位發(fā)布者
蔣邱平/行政
剛剛活躍立即溝通
樂普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司樂普健糖藥業(yè)（重慶）有限公司是由樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司和重慶浦諾維生物科技有限公司共同成立的一家從事藥品生產(chǎn)、藥品零售、化妝品生產(chǎn)，生物制品、藥品、診斷試劑、化妝品、人體干細胞、人體基因診斷的技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢及技術服務的高科技企業(yè)。公司位于重慶市主城區(qū)九龍坡區(qū)科城路77號二郎留學生創(chuàng)業(yè)園。交通十分方便。樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼300003)創(chuàng)立于1999年，是我國最早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一，是國家科技部授予的國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心，2009年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)之一，是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領域可與國外產(chǎn)品形成強有力競爭的少數(shù)企業(yè)之一。公司始終專注服務于心血管和糖尿病病患者，堅持研發(fā)創(chuàng)新。業(yè)務涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大板塊。重慶浦諾維生物科技有限公司是一家專注于生物藥研究開發(fā)的高新技術企業(yè)。我們專注于生物藥物的研究開發(fā)。已突破了多項關鍵技術，建立了多個技術平臺。已獲得臨床批件3項。還有多個項目處于臨床申報階段。在國內(nèi)生物藥物研究領域占有一席之地。樂普健糖藥業(yè)4000平米的中試車間正在緊鑼密鼓的建設中。急需有志于生物藥物研究開發(fā)和生產(chǎn)的人才加盟。
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