職位描述
化學藥藥品研發(fā)QA管理藥品研發(fā)QA運行認真、負責
崗位職責：
一、搭建及維護研發(fā)質量管理體系：
1、研發(fā)質量管理文件的起草、審核、培訓等工作；
2、審核研發(fā)相關記錄，保證數據真實性及完整性，監(jiān)督研發(fā)項目質量；
3、相關研究、驗證方案的審核工作；
4、負責質量體系優(yōu)化，保證研發(fā)質量管理體系符合相關法規(guī)要求。
二、參與、配合公司產品技術轉移，負責承接質量保證部分內容。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、分析化學或制藥工程相關專業(yè)優(yōu)先；
2、3-5年QA工作經驗，有復雜制劑、微球制劑相關經驗優(yōu)先；
3、有GMP體系經驗，經歷過臨床、IND申報經驗優(yōu)先；
4、踏實肯干，抗壓能力強，溝通與理解能力好，表達能力較好；
5、無不良嗜好及違法犯罪記錄。
一、搭建及維護研發(fā)質量管理體系：
1、研發(fā)質量管理文件的起草、審核、培訓等工作；
2、審核研發(fā)相關記錄，保證數據真實性及完整性，監(jiān)督研發(fā)項目質量；
3、相關研究、驗證方案的審核工作；
4、負責質量體系優(yōu)化，保證研發(fā)質量管理體系符合相關法規(guī)要求。
二、參與、配合公司產品技術轉移，負責承接質量保證部分內容。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、分析化學或制藥工程相關專業(yè)優(yōu)先；
2、3-5年QA工作經驗，有復雜制劑、微球制劑相關經驗優(yōu)先；
3、有GMP體系經驗，經歷過臨床、IND申報經驗優(yōu)先；
4、踏實肯干，抗壓能力強，溝通與理解能力好，表達能力較好；
5、無不良嗜好及違法犯罪記錄。
工作地點
雙流區(qū)成都天府國際生物城岐黃一路1000號3棟1單元3樓
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四川邁可隆生物科技有限公司四川邁可隆生物科技有限公司是一家專注于微流控技術可控制備功能微球的平臺型企業(yè)，聯合四川大學及華西醫(yī)院，先后建立“創(chuàng)新微球研究中心”、“四川省腦機調控工程中心”、“先進微球材料中試平臺”等應用平臺，深度推進醫(yī)工融合，在底層技術、臨床應用方面持續(xù)創(chuàng)新，并努力重塑微球行業(yè)生態(tài)，首創(chuàng)性地將微流控技術用于可降解栓塞微球、醫(yī)美再生填充微球、藥物遞送微球的可控制備。公司始終秉承“用突破性技術，做突破性產品”的理念，堅持不斷創(chuàng)新，建立了多項微流控技術制備功能微球前沿理論，革新了限域空間流體操作新策略，構建了芯片開發(fā)設計新方法。開創(chuàng)性地采用封閉式、開放式放大體系打造微球批量化生產系統(tǒng)，率先建立微球評價中心和產業(yè)化發(fā)展的完整體系，現已建成5000平米研發(fā)、辦公、GMP生產場地。公司榮獲國家科技型中小企業(yè)、種子期雛鷹企業(yè)、四川省創(chuàng)新型中小企業(yè)認定，目前在研醫(yī)藥項目近10條，擁有國家發(fā)明專利30余項，產品具有完全自主知識產權。未來，將會有更多的資金進入，助力邁可隆發(fā)展壯大，為全人類社會的美與健康貢獻力量。歡迎各位志同道合的小伙伴加入我們！
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