職位描述
實驗方案設計抗壓
崗位職責：
1. 獨立完成公司產品的動物試驗方案和生物學方案的設計、起草與優(yōu)化；
2. 負責篩選、評估、管理第三方合作機構，如CRO、檢測實驗室、動物試驗中心；
3. 審核試驗產生的原始數(shù)據(jù)、中期報告及最終報告，確保數(shù)據(jù)的真實、完整和準備性；
4. 確保所有試驗符合藥品或器械管理相關法規(guī)及倫理要求，為產品注冊提供資料；
5. 與研發(fā)、質量、臨床、注冊等部門緊密合作，從動物試驗及生物安全評價角度為產品設計及優(yōu)化提供參考。
任職要求：
1. 碩士及以上學歷，醫(yī)學、獸醫(yī)學、生物學、生物工程、材料學相關背景；
2. 具備3-5年及以上醫(yī)藥行業(yè)工作經驗，有三類植入醫(yī)療器械工作經驗優(yōu)先考慮；
3. 熟悉醫(yī)療器械國內外生物學評價體系；
4. 具備藥效學和藥代動力學研究經驗；
5. 具備出色的書面及口頭表達溝通能力，良好的團隊合作精神。
1. 獨立完成公司產品的動物試驗方案和生物學方案的設計、起草與優(yōu)化；
2. 負責篩選、評估、管理第三方合作機構，如CRO、檢測實驗室、動物試驗中心；
3. 審核試驗產生的原始數(shù)據(jù)、中期報告及最終報告，確保數(shù)據(jù)的真實、完整和準備性；
4. 確保所有試驗符合藥品或器械管理相關法規(guī)及倫理要求，為產品注冊提供資料；
5. 與研發(fā)、質量、臨床、注冊等部門緊密合作，從動物試驗及生物安全評價角度為產品設計及優(yōu)化提供參考。
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1. 碩士及以上學歷，醫(yī)學、獸醫(yī)學、生物學、生物工程、材料學相關背景；
2. 具備3-5年及以上醫(yī)藥行業(yè)工作經驗，有三類植入醫(yī)療器械工作經驗優(yōu)先考慮；
3. 熟悉醫(yī)療器械國內外生物學評價體系；
4. 具備藥效學和藥代動力學研究經驗；
5. 具備出色的書面及口頭表達溝通能力，良好的團隊合作精神。
工作地點
雙流區(qū)成都天府國際生物城岐黃一路1000號3棟1單元3樓
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成都諾和晟泰生物科技有限公司
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四川邁可隆生物科技有限公司四川邁可隆生物科技有限公司是一家專注于微流控技術可控制備功能微球的平臺型企業(yè)，聯(lián)合四川大學及華西醫(yī)院，先后建立“創(chuàng)新微球研究中心”、“四川省腦機調控工程中心”、“先進微球材料中試平臺”等應用平臺，深度推進醫(yī)工融合，在底層技術、臨床應用方面持續(xù)創(chuàng)新，并努力重塑微球行業(yè)生態(tài)，首創(chuàng)性地將微流控技術用于可降解栓塞微球、醫(yī)美再生填充微球、藥物遞送微球的可控制備。公司始終秉承“用突破性技術，做突破性產品”的理念，堅持不斷創(chuàng)新，建立了多項微流控技術制備功能微球前沿理論，革新了限域空間流體操作新策略，構建了芯片開發(fā)設計新方法。開創(chuàng)性地采用封閉式、開放式放大體系打造微球批量化生產系統(tǒng)，率先建立微球評價中心和產業(yè)化發(fā)展的完整體系，現(xiàn)已建成5000平米研發(fā)、辦公、GMP生產場地。公司榮獲國家科技型中小企業(yè)、種子期雛鷹企業(yè)、四川省創(chuàng)新型中小企業(yè)認定，目前在研醫(yī)藥項目近10條，擁有國家發(fā)明專利30余項，產品具有完全自主知識產權。未來，將會有更多的資金進入，助力邁可隆發(fā)展壯大，為全人類社會的美與健康貢獻力量。歡迎各位志同道合的小伙伴加入我們！
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