職位描述
醫(yī)療器械研發(fā)轉(zhuǎn)項(xiàng)目管理3類無源醫(yī)療器械對(duì)質(zhì)量體系比較了解
崗位職責(zé)：
1、參與醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目的全流程工作，包括立項(xiàng)調(diào)研、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理，以及關(guān)鍵技術(shù)問題的解決。
2、負(fù)責(zé)工藝優(yōu)化，生產(chǎn)技術(shù)支持，生產(chǎn)異常分析處理等工作。
3、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)資料編制，如技術(shù)要求，風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告，生產(chǎn)操作SOP等。
4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)文檔和注冊(cè)資料的準(zhǔn)備。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，材料、高分子、化學(xué)（材料相關(guān)）、生物工程/制藥等相關(guān)專業(yè)，碩士工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上，博士工作經(jīng)驗(yàn)可2年；
2、具有一定的合成經(jīng)驗(yàn)和較強(qiáng)的解決問題的能力；
3、熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程和法律法規(guī)，具有較強(qiáng)的質(zhì)量體系意識(shí)；
4、具有較強(qiáng)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力；
5、生物醫(yī)藥、三類無源醫(yī)療器械、藥物制劑（顆粒）優(yōu)先。
1、參與醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目的全流程工作，包括立項(xiàng)調(diào)研、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理，以及關(guān)鍵技術(shù)問題的解決。
2、負(fù)責(zé)工藝優(yōu)化，生產(chǎn)技術(shù)支持，生產(chǎn)異常分析處理等工作。
3、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)資料編制，如技術(shù)要求，風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告，生產(chǎn)操作SOP等。
4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)文檔和注冊(cè)資料的準(zhǔn)備。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，材料、高分子、化學(xué)（材料相關(guān)）、生物工程/制藥等相關(guān)專業(yè)，碩士工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上，博士工作經(jīng)驗(yàn)可2年；
2、具有一定的合成經(jīng)驗(yàn)和較強(qiáng)的解決問題的能力；
3、熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程和法律法規(guī)，具有較強(qiáng)的質(zhì)量體系意識(shí)；
4、具有較強(qiáng)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力；
5、生物醫(yī)藥、三類無源醫(yī)療器械、藥物制劑（顆粒）優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)岐黃一路1000號(hào)3棟1單元3樓
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四川邁可隆生物科技有限公司四川邁可隆生物科技有限公司是一家專注于微流控技術(shù)可控制備功能微球的平臺(tái)型企業(yè)，聯(lián)合四川大學(xué)及華西醫(yī)院，先后建立“創(chuàng)新微球研究中心”、“四川省腦機(jī)調(diào)控工程中心”、“先進(jìn)微球材料中試平臺(tái)”等應(yīng)用平臺(tái)，深度推進(jìn)醫(yī)工融合，在底層技術(shù)、臨床應(yīng)用方面持續(xù)創(chuàng)新，并努力重塑微球行業(yè)生態(tài)，首創(chuàng)性地將微流控技術(shù)用于可降解栓塞微球、醫(yī)美再生填充微球、藥物遞送微球的可控制備。公司始終秉承“用突破性技術(shù)，做突破性產(chǎn)品”的理念，堅(jiān)持不斷創(chuàng)新，建立了多項(xiàng)微流控技術(shù)制備功能微球前沿理論，革新了限域空間流體操作新策略，構(gòu)建了芯片開發(fā)設(shè)計(jì)新方法。開創(chuàng)性地采用封閉式、開放式放大體系打造微球批量化生產(chǎn)系統(tǒng)，率先建立微球評(píng)價(jià)中心和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的完整體系，現(xiàn)已建成5000平米研發(fā)、辦公、GMP生產(chǎn)場(chǎng)地。公司榮獲國家科技型中小企業(yè)、種子期雛鷹企業(yè)、四川省創(chuàng)新型中小企業(yè)認(rèn)定，目前在研醫(yī)藥項(xiàng)目近10條，擁有國家發(fā)明專利30余項(xiàng)，產(chǎn)品具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。未來，將會(huì)有更多的資金進(jìn)入，助力邁可隆發(fā)展壯大，為全人類社會(huì)的美與健康貢獻(xiàn)力量。歡迎各位志同道合的小伙伴加入我們！
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