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崗位職責(zé)：
1、按法規(guī)要求建設(shè)并有效運(yùn)行QC實(shí)驗(yàn)室，建立滿足API生產(chǎn)的QC團(tuán)隊(duì)；
2、負(fù)責(zé)原輔材料、中間體及成品等的檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)及商業(yè)化階段穩(wěn)定性研究等工作；
3、組織維護(hù)和修訂實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的管理規(guī)程、分析方法、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告等文件；
4、新增實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的設(shè)備選型、采購及后續(xù)相關(guān)確認(rèn)工作；
5、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作；
6、建立和維護(hù)公司質(zhì)量控制流程 ，提供準(zhǔn)確可靠的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)；
7、負(fù)責(zé)有效處理實(shí)驗(yàn)中發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)包括OOS、偏差、變更等；
8、配合研發(fā)的成果轉(zhuǎn)化，技術(shù)轉(zhuǎn)移和認(rèn)證工作。
任職要求：
1、生物學(xué)、化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)，精通GMP標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)；
3、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力，需有團(tuán)隊(duì)管理及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
4、3年以上QC實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)或5年以上制藥企業(yè)QC經(jīng)驗(yàn)并協(xié)助實(shí)驗(yàn)室管理。