職位描述
化學藥原料藥質量體系管理GMP認證FDA認證
崗位職責：
1、熟悉GMP質量體系，熟練運用品質統(tǒng)計分析工具
2、組織項目管理人員學習質量、環(huán)境管理體系知識及體系文件、相關標準，并進行考核;
3、負責體系內審工作的且體組織和實施;
4、編制、收集管理評審資料;
5、對各部門服務質量體系運行情況、服務質量進行檢查，對檢查結果進行評估分析，指導相關部門進行整改，對整改情況進行跟蹤驗證;
6、監(jiān)督指導各部門體系運行記錄;
崗位要求：
1.本科及以上學歷，藥學、應用化學、藥物分析及其相關專業(yè);
2.從事化學原料藥、制藥質量部工作，至少10年以上工作經驗，5年以上管理經驗;
3.熟悉GMP/FDA等國內紅法規(guī)、藥典、指南;
4.具備建立質量體系文件的經歷;
5.具有良好的溝通協(xié)調、組織管理及應變能力
6.有國外客戶審計經驗者優(yōu)先;
職位福利:五險一金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、定期培訓
1、熟悉GMP質量體系，熟練運用品質統(tǒng)計分析工具
2、組織項目管理人員學習質量、環(huán)境管理體系知識及體系文件、相關標準，并進行考核;
3、負責體系內審工作的且體組織和實施;
4、編制、收集管理評審資料;
5、對各部門服務質量體系運行情況、服務質量進行檢查，對檢查結果進行評估分析，指導相關部門進行整改，對整改情況進行跟蹤驗證;
6、監(jiān)督指導各部門體系運行記錄;
崗位要求：
1.本科及以上學歷，藥學、應用化學、藥物分析及其相關專業(yè);
2.從事化學原料藥、制藥質量部工作，至少10年以上工作經驗，5年以上管理經驗;
3.熟悉GMP/FDA等國內紅法規(guī)、藥典、指南;
4.具備建立質量體系文件的經歷;
5.具有良好的溝通協(xié)調、組織管理及應變能力
6.有國外客戶審計經驗者優(yōu)先;
職位福利:五險一金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、定期培訓
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工作地點
臨沂市-臨沭縣-臨沭街道S225
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山東濟坤生物制藥有限公司山東濟坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發(fā)、生產、貿易及委托定制服務（CRO/CMO/CDMO/CSO）為一體的高科技企業(yè)。作為醫(yī)藥健康產業(yè)的領先代表，公司始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，深耕醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)藥生產、匯智醫(yī)藥服務，聚焦醫(yī)藥前沿領域。引入數字化項目管理系統(tǒng)、采用國際領先的智能化設備設施、推行精益化管理模式，與中國藥科大學、沈陽藥科大學等十余家一線院校、研發(fā)機構合作開發(fā)多個填補國內、國際空白的產品；面向國家重大科技需求，主動承擔多項國家課題研究，不斷引領新藥品、新器械、新療法及重大領域藥物的創(chuàng)新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景，以提高生命質量、賦能美麗人生為目標，加快科技創(chuàng)新，持續(xù)助力人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展?，F真誠邀請您的加盟，共創(chuàng)健康人生！
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