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更新于 9月15日

CRC協(xié)調(diào)員

8000-11000元
  • 北京石景山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究藥品臨床研究GCP證書(shū)醫(yī)療設(shè)備/器械專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責(zé):
1.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行管理,嚴(yán)格按照SOP、試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)規(guī)范和適用的管理要求,并在計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心非醫(yī)學(xué)判斷性事物;
2. 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理;
3. 協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開(kāi)展時(shí)的受試者篩選入組工作;
4. 協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;
5. 協(xié)助完成臨床研究藥物/器械管理和計(jì)數(shù),包括藥物/器械的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6. 協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表;
7. 協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;
8. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作;
9. 按照方案和項(xiàng)目要求,及時(shí)完成高質(zhì)量的研究者協(xié)助工作,將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給CRA、CRM;
10. 積極主動(dòng)的反饋?lái)?xiàng)目情況并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行思考,匯總;
11. 通過(guò)核查知情同意過(guò)程,確保受試者安全及利益;
12. 管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)樣本等;
13. 支持所負(fù)責(zé)中心的監(jiān)查、稽查、視察工作;
14. 遵守公司規(guī)定,按時(shí)遞交日?qǐng)?bào);
15. 遵守部門(mén)要求,按時(shí)參加培訓(xùn)并完成考核;
16. 高質(zhì)量的完成tracker填寫(xiě)。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),專(zhuān)科及以上學(xué)歷;
2.1年以上CRC且做過(guò)醫(yī)美器械經(jīng)驗(yàn)者;
3.具備GCP證書(shū)者優(yōu)先考慮;
4.有過(guò)完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
5.良好的溝通與協(xié)調(diào)能力、良好的時(shí)間管理能力、良好的問(wèn)題分析及解決能力;
?職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、周末雙休

工作地點(diǎn)

北京石景山區(qū)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院

職位發(fā)布者

候女士/人事

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公司Logo北京禾璞醫(yī)療科技有限公司
禾璞醫(yī)療團(tuán)隊(duì)組建于2013年,專(zhuān)注醫(yī)療器械領(lǐng)域,可為企業(yè)提供產(chǎn)品上市前研究服務(wù)、研發(fā)技術(shù)咨詢(xún)、產(chǎn)品注冊(cè)和臨床評(píng)價(jià)服務(wù)。我們秉承科學(xué)、合規(guī)、高效的服務(wù)理念,用專(zhuān)業(yè)和經(jīng)驗(yàn)幫助客戶(hù)解決問(wèn)題,以負(fù)責(zé)任的態(tài)度幫助客戶(hù)加速產(chǎn)品上市。
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