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檢驗(yàn)員
崗位職責(zé)
1、執(zhí)行醫(yī)療器械包材、原輔料、半成品、成品、潔凈室環(huán)境等的質(zhì)量檢驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)記錄及記錄的整理歸檔、張貼檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)；
2、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)所需試劑的配制、標(biāo)定、定期更換，菌種的管理；
3、成品穩(wěn)定性考察的檢測(cè)及數(shù)據(jù)記錄；
4、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證；
5、檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具等儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)校驗(yàn)，并進(jìn)行相應(yīng)記錄；
6、配合完成相關(guān)部門提交的委托檢驗(yàn)任務(wù)；
7、提出工作過程改進(jìn)建議，協(xié)助完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作方法、生產(chǎn)質(zhì)量管理方法；
8、月度、年度檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)；
9、檢驗(yàn)區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)6S的實(shí)施和保持，潔凈室環(huán)境的清潔消毒與維護(hù)；
10、受控文件及相關(guān)記錄的管理；
11、上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求:
1、藥學(xué)、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷;
2、掌握檢測(cè)相關(guān)知識(shí)，了解質(zhì)量檢驗(yàn)工作的基本知識(shí)，取樣、檢驗(yàn)、記錄、報(bào)告的一般檢驗(yàn)流程，了解常規(guī)化學(xué)檢測(cè)技術(shù)及生物、物理性能檢測(cè)技術(shù)，掌握相關(guān)檢驗(yàn)工具、儀器的使用及維護(hù)保養(yǎng);
3、對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)有一定程度的了解；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有耐心、原則性強(qiáng)，良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守。 5、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。