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純化主管/專員(研發(fā))

7000-14000元·13薪
  • 溫州甌海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程蛋白純化工藝
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)真核中試、原核中試、真核小試研發(fā)、原核小試研發(fā)純化工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化方案及報(bào)告的起草、審核、修訂、組織實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)中試純化生產(chǎn)的組織、協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的跟蹤、監(jiān)督、管理,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程偏差的調(diào)查;
3、負(fù)責(zé)中試車間的設(shè)備運(yùn)維的具體方案、SOP的起草、實(shí)施過(guò)程監(jiān)督管理;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程人員、物料、設(shè)備的具體協(xié)調(diào)管理;
5、負(fù)責(zé)技術(shù)文件的變更管理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的合規(guī)管理;
6、負(fù)責(zé)員工、工程師的日常管理、技術(shù)培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)研發(fā)小試設(shè)備、物料耗材的日常管理;
8、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移方案的組織實(shí)施、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告總結(jié);
9、落實(shí)執(zhí)行中試車間、實(shí)驗(yàn)室安全、衛(wèi)生、合規(guī)管理規(guī)程;
10、協(xié)助研發(fā)系統(tǒng)內(nèi)各部門及公司各部門工作;
11、完成部門總監(jiān)/經(jīng)理交代的其他任務(wù)。
【任職資格】
1、27-40歲,本科及以上學(xué)歷,生物類、制藥類、醫(yī)學(xué)類等專業(yè);
2、同崗位1-2年工作經(jīng)驗(yàn),相關(guān)2-3年管理工作,大規(guī)模企業(yè)相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
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工作地點(diǎn)

溫州甌海區(qū)基因藥谷二期項(xiàng)目部

職位發(fā)布者

單女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)介:佰諾達(dá)集團(tuán)是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領(lǐng)域CDMO賦能服務(wù)商。企業(yè)擁有四大成熟的服務(wù)平臺(tái)包括:哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)平臺(tái),原核表達(dá)平臺(tái),基因及細(xì)胞治療平臺(tái),蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關(guān)檢測(cè)平臺(tái)。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學(xué)研究、IND申報(bào)、工藝表征、工藝驗(yàn)證及BLA申報(bào),最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。佰諾達(dá)集團(tuán)為更好的服務(wù)全國(guó)客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國(guó)際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、全流程服務(wù)經(jīng)驗(yàn)、超萬(wàn)升產(chǎn)能,滿足高質(zhì)量服務(wù)全國(guó)各區(qū)域客戶的能力。佰諾達(dá)集團(tuán)一方面通過(guò)全流程服務(wù)幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問(wèn)題,加速中國(guó)醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場(chǎng);另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項(xiàng)目落地、孵化,形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國(guó)際化的服務(wù)體系支持中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標(biāo),致力于打造支撐中國(guó)生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達(dá)集團(tuán)溫州子公司。位于中國(guó)基因藥谷二期3號(hào)樓,總建筑面積18732.15㎡,為國(guó)內(nèi)和國(guó)際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務(wù)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺(tái)由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團(tuán)隊(duì)(90%以上研究生及以上學(xué)歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點(diǎn)開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術(shù)開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過(guò)程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設(shè)和運(yùn)營(yíng)、cGMP質(zhì)量體系管理等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)背景及資深管理經(jīng)驗(yàn)。主要用于CHO、HEK293細(xì)胞/大腸桿菌/酵母表達(dá)的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺(tái)以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ),利用自動(dòng)化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù),結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求,參照國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)ISPE相關(guān)法規(guī)設(shè)計(jì),建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)的多個(gè)原液、制劑生產(chǎn)車間,并實(shí)現(xiàn)從原料到倉(cāng)儲(chǔ)全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運(yùn)行管理。
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