【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)真核中試、原核中試、真核小試研發(fā)、原核小試研發(fā)純化工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化方案及報(bào)告的起草、審核、修訂、組織實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)中試純化生產(chǎn)的組織、協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的跟蹤、監(jiān)督、管理,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程偏差的調(diào)查;
3、負(fù)責(zé)中試車間的設(shè)備運(yùn)維的具體方案、SOP的起草、實(shí)施過(guò)程監(jiān)督管理;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程人員、物料、設(shè)備的具體協(xié)調(diào)管理;
5、負(fù)責(zé)技術(shù)文件的變更管理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的合規(guī)管理;
6、負(fù)責(zé)員工、工程師的日常管理、技術(shù)培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)研發(fā)小試設(shè)備、物料耗材的日常管理;
8、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移方案的組織實(shí)施、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告總結(jié);
9、落實(shí)執(zhí)行中試車間、實(shí)驗(yàn)室安全、衛(wèi)生、合規(guī)管理規(guī)程;
10、協(xié)助研發(fā)系統(tǒng)內(nèi)各部門及公司各部門工作;
11、完成部門總監(jiān)/經(jīng)理交代的其他任務(wù)。
【任職資格】
1、27-40歲,本科及以上學(xué)歷,生物類、制藥類、醫(yī)學(xué)類等專業(yè);
2、同崗位1-2年工作經(jīng)驗(yàn),相關(guān)2-3年管理工作,大規(guī)模企業(yè)相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。