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1、協(xié)助質(zhì)量部負責人統(tǒng)籌質(zhì)量管理體系建設與優(yōu)化工作實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
2、協(xié)助質(zhì)量部負責人統(tǒng)籌管理內(nèi)外部審計，包括計劃的制定、實施與缺陷報告以及整改跟進;
3、負責制定培訓計劃并實施，跟蹤評估各培訓的效果。
4、參與產(chǎn)品注冊策劃并根據(jù)國家標準要求提出質(zhì)量方面的意見。
5、審核投訴以及有關產(chǎn)品潛在質(zhì)量缺陷的其它信息，落實缺陷的投訴，并徹底進行調(diào)查。
6、參與對退回產(chǎn)品的質(zhì)量進行調(diào)查、評估，并出具處理意見。
7、其他安排的臨時工作。
任職要求
1、中?；蛞陨蠈W歷，藥學、生物學、制藥工程等相關專業(yè)。
2、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理1年以上的經(jīng)驗。
3、熟悉行業(yè)法規(guī)要求，有責任心，原則性強，溝通能力強，有團隊精神。
4、協(xié)助過IVD、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)場注冊審查。