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工作職責：
1、參與制定產(chǎn)品醫(yī)學策略，獨立負責策略模塊落地。
2、主導復雜醫(yī)學支持（如臨床評估、數(shù)據(jù)深度分析），為研發(fā)提供關(guān)鍵臨床見解；
3、支持新產(chǎn)品上市前的醫(yī)學評估，提供初步臨床見解；
4、臨床研究子項目：方案設計支持、中心監(jiān)查、進度跟蹤及合規(guī)把控；
5、優(yōu)化醫(yī)學信息管理系統(tǒng)，主導證據(jù)庫更新與競爭分析；
6、獨立撰寫/審核CER核心章節(jié)、白皮書、臨床研究報告；確保符合國際法規(guī)；
7、建立并維護與關(guān)鍵意見領(lǐng)袖（KOL）、臨床專家、學術(shù)機構(gòu)的長期合作關(guān)系；
8、獨立策劃和組織學術(shù)會議、專家顧問會、科室會等醫(yī)學教育活動；
9、牽頭市場傳播材料的醫(yī)學策略設計（如學術(shù)演講內(nèi)容、核心信息開發(fā)）；
10、主導AE初步評估與上報；確保團隊醫(yī)學活動100%合規(guī)；
11、指導初級專員；協(xié)調(diào)跨部門資源；推動知識共享。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、藥學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷，博士優(yōu)先；
2、具備醫(yī)師資格證或臨床研究相關(guān)認證（如GCP）者優(yōu)先；
3、5年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)學事務工作經(jīng)驗，1-2年項目管理或初級管理經(jīng)驗；
4、精通中歐美醫(yī)療器械法規(guī)（CER/PMCF等）獨立設計臨床研究模塊，主導醫(yī)學寫作，熟練運用醫(yī)學分析工具；
5、有心血管、骨科、影像、IVD等領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先。