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崗位職責(zé)：
1）生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行：負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間的日常管理，制定生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施，確保產(chǎn)品按時(shí)交付；優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
2）團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的日常管理，包括人員培訓(xùn)、績(jī)效考核、激勵(lì)等工作，提高團(tuán)隊(duì)成員的工作技能和綜合素質(zhì)，打造高效、團(tuán)結(jié)的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。
3）質(zhì)量管理與合規(guī)：確保生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械GMP規(guī)范、ISO 13485質(zhì)量管理體系要求及公司質(zhì)量方針。主導(dǎo)或配合完成生產(chǎn)相關(guān)的內(nèi)審、外審、客戶(hù)審計(jì)及整改工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制，監(jiān)督關(guān)鍵工藝參數(shù)，分析處理生產(chǎn)偏差，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4）設(shè)備管理（核心職責(zé) - 點(diǎn)檢與維護(hù)）：建立并完善生產(chǎn)設(shè)備管理體系，主導(dǎo)設(shè)備點(diǎn)檢工作，負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。
5）深入了解醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝，收集和分析生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)和信息，識(shí)別工藝改進(jìn)的機(jī)會(huì)和瓶頸問(wèn)題。
6）成本控制：負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造成本（物料、人工、能耗、設(shè)備維護(hù)等）的分析與控制，達(dá)成成本目標(biāo)。
7）跨組織跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)（包括研發(fā)、質(zhì)量等部門(mén)）開(kāi)展工藝改進(jìn)項(xiàng)目，通過(guò)優(yōu)化工藝流程、改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備、調(diào)整工藝參數(shù)等方式，提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、提升產(chǎn)品質(zhì)量。
8）安全生產(chǎn)與環(huán)境管理：全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的安全生產(chǎn)管理，落實(shí)安全責(zé)任制，組織安全檢查與隱患排查治理，確保生產(chǎn)安全零事故。負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境管理（如潔凈室控制、廢棄物處理等），符合相關(guān)法規(guī)要求。
任職要求：
1）大專(zhuān)及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、自動(dòng)化、工業(yè)工程、生物醫(yī)學(xué)工程、制藥工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2）4 年 以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少 2年 以上擔(dān)任生產(chǎn)主管/經(jīng)理及以上職務(wù)（熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程者優(yōu)先）。
3）熟練掌握生產(chǎn)設(shè)備的操作、維護(hù)和管理知識(shí)，能夠制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和操作規(guī)程，解決設(shè)備常見(jiàn)故障；
4）具有豐富的生產(chǎn)計(jì)劃制定、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、人員管理和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的運(yùn)作流程，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制要求。