職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅲ期Ⅳ期
工作內(nèi)容:
1.按照項(xiàng)目計(jì)劃按時(shí)保質(zhì)完成項(xiàng)目監(jiān)查任務(wù)
2.對(duì)研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn):
3.完成試驗(yàn)的立項(xiàng)和倫理遞交,試驗(yàn)的日常監(jiān)查及試驗(yàn)的關(guān)閉等工作;
4.責(zé)建立與各研究者的密切關(guān)系，并配合做好與各研究中心的溝通與協(xié)調(diào)工作;
5.負(fù)責(zé)公司管理人員報(bào)告并解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問(wèn)題;6.撰寫(xiě)和持續(xù)完善臨床監(jiān)查與注冊(cè)相關(guān)SOP和流程，確保符合GCP和國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求。
崗位要求:
1.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法.藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)
2.有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力;
3.專(zhuān)業(yè):醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
4.工作經(jīng)驗(yàn):3年以上藥企或CRO公司CRA工作經(jīng)驗(yàn)，
1.按照項(xiàng)目計(jì)劃按時(shí)保質(zhì)完成項(xiàng)目監(jiān)查任務(wù)
2.對(duì)研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn):
3.完成試驗(yàn)的立項(xiàng)和倫理遞交,試驗(yàn)的日常監(jiān)查及試驗(yàn)的關(guān)閉等工作;
4.責(zé)建立與各研究者的密切關(guān)系，并配合做好與各研究中心的溝通與協(xié)調(diào)工作;
5.負(fù)責(zé)公司管理人員報(bào)告并解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問(wèn)題;6.撰寫(xiě)和持續(xù)完善臨床監(jiān)查與注冊(cè)相關(guān)SOP和流程，確保符合GCP和國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求。
崗位要求:
1.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法.藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)
2.有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力;
3.專(zhuān)業(yè):醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
4.工作經(jīng)驗(yàn):3年以上藥企或CRO公司CRA工作經(jīng)驗(yàn)，
工作地點(diǎn)
廣州越秀區(qū)江灣商業(yè)中心
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余女士/人事經(jīng)理
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上海認(rèn)識(shí)科技有限公司認(rèn)識(shí)康復(fù)成立于2014年，團(tuán)隊(duì)匯聚了全球數(shù)位科學(xué)家以及國(guó)內(nèi)頂尖AI、產(chǎn)品、技術(shù)專(zhuān)家。是中國(guó)第一家智能隨訪發(fā)明單位，獲得語(yǔ)音、語(yǔ)義、圖譜三項(xiàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利。成立至今，認(rèn)識(shí)康復(fù)已累計(jì)服務(wù)于數(shù)百家大型三甲醫(yī)院，服務(wù)患者達(dá)數(shù)上億人次，幫助醫(yī)院提升了院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)，還為醫(yī)院的智慧評(píng)級(jí)保駕護(hù)航。如今，認(rèn)識(shí)康復(fù)著重聚焦需要廣泛性、長(zhǎng)期性、臨床設(shè)計(jì)多樣性的藥品上市后業(yè)務(wù)，通過(guò)臨床設(shè)計(jì)方案醫(yī)學(xué)圖譜化、數(shù)據(jù)化通過(guò)人工智能實(shí)現(xiàn)智能招募患者、精準(zhǔn)入組、指標(biāo)采集為數(shù)統(tǒng)提供最快速，最標(biāo)準(zhǔn)，最低成本解決方案能力。
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