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更新于 11月4日

物料QA

6000-8000元·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責
1、負責建立并維護物料管理、供應商管理的相關質量體系文件與流程。
2、負責供應商的管理,包括資質評估、質量審計、批準與質量管理。
3、負責物料的編碼管理、基礎信息維護。
4、負責對接印刷包裝材料的管理。
5、負責對接與物料相關的不合格品處理。
6、負責物料放行審核。
7、支持內外部審計工作。
任職要求
1、本科及以上學歷,生物、藥學、化學等相關專業(yè)背景。
2、熟悉GMP等藥品生產質量管理規(guī)范及相關法規(guī)。了解抗體藥物生產常用物料特性與質量控制要點。
3、具備良好的溝通協調能力和文檔撰寫能力。
4、擁有2-3年制藥或生物技術行業(yè)QA相關工作經驗,有物料供應商管理、供應商審計或生產現場巡查的工作經驗,有QC工作經驗的更佳。
5、具備高度的責任心、原則性,工作嚴謹細致。

工作地點

泰州海陵區(qū)江蘇賽孚士生物技術有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司
江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2015年,專注于自免和過敏領域的抗體藥物研發(fā),致力于開發(fā)、生產和銷售符合國際規(guī)范和質量標準的治療性抗體藥物。依托自主的技術創(chuàng)新能力,荃信生物已經形成針對銀屑病、特應性皮炎、強直性脊柱炎、炎癥性腸病、系統性紅斑狼瘡、哮喘等疾病的豐富產品管線。從研發(fā)、臨床到生產、商業(yè)化的全鏈條布局將助力荃信生物砥礪前行,跨越發(fā)展。江蘇賽孚士生物技術有限公司是江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司旗下控股子公司。賽孚士抗體藥物生產基地占地面積87畝,計劃總投資逾15億元,嚴格按照國際GMP標準打造,是江蘇省重大產業(yè)項目,是泰州醫(yī)藥高新區(qū)(中國醫(yī)藥城)重大創(chuàng)新載體平臺。賽孚士致力構筑生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)圈,與生態(tài)伙伴共生共贏,實現區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)增長與高質量發(fā)展。
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