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更新于 8月19日

政府事務(wù)總監(jiān)(XJ000174)

2-3.5萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥監(jiān)局
崗位職責(zé):
1、熟悉藥監(jiān)體系,維護(hù)和藥監(jiān)局及相關(guān)直屬機(jī)構(gòu)事業(yè)單位、專業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)的關(guān)系,提升公司的認(rèn)知度及品牌形象,整合公司內(nèi)外部資源,獲取政策優(yōu)勢和良好的市場環(huán)境;
2、負(fù)責(zé)制定年度項(xiàng)目申報(bào)計(jì)劃,及時(shí)了解行業(yè)動(dòng)態(tài)及相關(guān)省市部委的政策,根據(jù)項(xiàng)目政策條件,對照項(xiàng)目申報(bào)指南,提出項(xiàng)目申報(bào)建議;
3、組織進(jìn)行科技項(xiàng)目的策劃、可行性研究報(bào)告編撰、申報(bào)、答辯等工作;組織進(jìn)行科技項(xiàng)目的實(shí)施、推進(jìn)和驗(yàn)收工作;
4、負(fù)責(zé)政府項(xiàng)目從發(fā)布到結(jié)果公布過程的跟進(jìn),促進(jìn)申報(bào)項(xiàng)目的成功獲批;
5、負(fù)責(zé)政府項(xiàng)目的管理工作,包括項(xiàng)目整體進(jìn)度、技術(shù)指標(biāo)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)等各項(xiàng)指標(biāo)的實(shí)際完成情況,及時(shí)糾正項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)的偏差;
6、負(fù)責(zé)政府項(xiàng)目的驗(yàn)收工作,包括書寫項(xiàng)目驗(yàn)收報(bào)告、提供商務(wù)合同、組織驗(yàn)收評審會(huì)等,確保企業(yè)承擔(dān)的各類政府項(xiàng)目在既定的時(shí)間內(nèi)合格驗(yàn)收;
7、實(shí)施推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目合作,開展與行業(yè)協(xié)會(huì)、科研院所、大學(xué)基于標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)、政策領(lǐng)域的合作;
8、負(fù)責(zé)公司科技項(xiàng)目管理制度及流程的制定,協(xié)調(diào)并整合公司資源,控制項(xiàng)目成本,實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目經(jīng)營管理目標(biāo)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);
2、具有七年及以上醫(yī)藥行業(yè)政府合作及科技項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有良好的商務(wù)素養(yǎng),形象大方得體,綜合素質(zhì)好,語言表達(dá)及寫作能力強(qiáng),具有較強(qiáng)溝通、應(yīng)變及公關(guān)能力;
4、具有較強(qiáng)的目標(biāo)管理和監(jiān)控執(zhí)行能力,較強(qiáng)的組織能力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力,具有深厚的政府公共關(guān)系資源;
5、具有較強(qiáng)的文字撰寫能力,熟練使用各類辦公軟件、企業(yè)綜合管理軟件等。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)中國人民解放軍總醫(yī)院

職位發(fā)布者

汪女士/HRVP

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公司Logo蘇州易慕峰生物科技有限公司
易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療,給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建,于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運(yùn)營,核心成員擁有成功推動(dòng)中國首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā),在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略,并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺,同時(shí)還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺,旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,擁有豐富的產(chǎn)品管線,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)獲得了美國FDA授予的快速通道資格,以及胃癌和胰腺癌兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定(ODD),其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn);IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月獲得美國FDA ODD認(rèn)定,其IND申請已于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn),其新增適應(yīng)癥IND申請已于2025年3月獲得中國CDE批準(zhǔn);IMC008(SNR CAR-T)已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段,于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國FDA ODD認(rèn)定,分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月,公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗(yàn)證并投入使用。此外,公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易,同心執(zhí)慕,勇攀高峰”的發(fā)展理念,集聚行業(yè)英才,匯聚專家力量,攜手開發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來長期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息,請?jiān)L問公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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