職位描述
CAR-T臨床試驗(yàn)腫瘤科
工作職責(zé)：
1．負(fù)責(zé)本公司細(xì)胞治療藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)施；
2. 負(fù)責(zé)與研究單位簽訂臨床研究合同的談判或簽訂；
3．組織臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，及相關(guān)的協(xié)調(diào)及總結(jié)會(huì)，
4. 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備倫理審核相關(guān)材料，并向醫(yī)院倫理委員會(huì)遞交倫理審核材料；
5．對(duì)臨床研究過(guò)程進(jìn)行全程跟蹤、監(jiān)督檢查，隨時(shí)解決研究過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)及其它難題，確保研究質(zhì)量及研究進(jìn)度等；
6．建立或維護(hù)各類(lèi)相關(guān)專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò)，與相關(guān)專(zhuān)家和部門(mén)就臨床研究事宜進(jìn)行有效溝通，確保研究工作順利進(jìn)行。
任職要求：
1. 生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
2. 有5年以上醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究管理經(jīng)歷，完整開(kāi)展過(guò)2個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
3. 具備腫瘤治療藥物項(xiàng)目1期、2期或者3期經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 熟悉藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則及各種類(lèi)型藥物臨床試驗(yàn)操作流程。
1．負(fù)責(zé)本公司細(xì)胞治療藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)施；
2. 負(fù)責(zé)與研究單位簽訂臨床研究合同的談判或簽訂；
3．組織臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，及相關(guān)的協(xié)調(diào)及總結(jié)會(huì)，
4. 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備倫理審核相關(guān)材料，并向醫(yī)院倫理委員會(huì)遞交倫理審核材料；
5．對(duì)臨床研究過(guò)程進(jìn)行全程跟蹤、監(jiān)督檢查，隨時(shí)解決研究過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)及其它難題，確保研究質(zhì)量及研究進(jìn)度等；
6．建立或維護(hù)各類(lèi)相關(guān)專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò)，與相關(guān)專(zhuān)家和部門(mén)就臨床研究事宜進(jìn)行有效溝通，確保研究工作順利進(jìn)行。
任職要求：
1. 生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
2. 有5年以上醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究管理經(jīng)歷，完整開(kāi)展過(guò)2個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
3. 具備腫瘤治療藥物項(xiàng)目1期、2期或者3期經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 熟悉藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則及各種類(lèi)型藥物臨床試驗(yàn)操作流程。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
相似職位
- 臨床助理項(xiàng)目總監(jiān)-北京(A147375)5-8萬(wàn)
北京 - 朝陽(yáng)
百利藥業(yè) - 北京臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM（SMO）-坐班1.5-3萬(wàn)
北京 - 豐臺(tái)
北京中域科祥醫(yī)藥科技有限公司 - 科研項(xiàng)目經(jīng)理1-2萬(wàn)
北京 - 豐臺(tái)
北京眾信天研醫(yī)藥科技有限公司 - 臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM-北京2-3.5萬(wàn)·13薪
北京 - 豐臺(tái)
北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司 - 臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM（城市不限）2-4萬(wàn)·13薪
北京 - 豐臺(tái)
北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司 - 項(xiàng)目經(jīng)理（臨床研究PM）-北京（器械相關(guān)）1.5-2萬(wàn)
北京 - 豐臺(tái)
北京禾璞醫(yī)療科技有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
蒯芬/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療，給全球患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)，核心成員擁有成功推動(dòng)中國(guó)首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)還開(kāi)發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺(tái)，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤(rùn)腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國(guó)FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，其IND申請(qǐng)已于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)，其新增適應(yīng)癥IND申請(qǐng)已于2025年3月獲得中國(guó)CDE批準(zhǔn)；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠(chǎng)房完成施工驗(yàn)證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專(zhuān)家力量，攜手開(kāi)發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
公司主頁(yè)