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1、崗位職責(zé)
（1）負(fù)責(zé)動保園區(qū)設(shè)施（如P2動物房、P3實驗室、動力中心等）的自動化控制系統(tǒng)（如DCS、SCADA、BMS、EMS、PLC）的規(guī)劃、設(shè)計、實施、驗證及全生命周期管理。確保自動化系統(tǒng)符合相關(guān)規(guī)范、數(shù)據(jù)完整性及其他相關(guān)法規(guī)要求，為園區(qū)的穩(wěn)定、高效、合規(guī)運行提供核心技術(shù)保障。
（2）主導(dǎo)或參與自控系統(tǒng)的驗證活動，包括編寫并執(zhí)行IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）協(xié)議。
（3）確保系統(tǒng)符合數(shù)據(jù)完整性要求，包括用戶權(quán)限管理、審計追蹤的審核與管理、電子記錄/電子簽名的合規(guī)性。
（4）負(fù)責(zé)自控系統(tǒng)的定期維護(hù)、備份、災(zāi)難恢復(fù)計劃制定與測試。
（5）管理自動化系統(tǒng)的變更控制，執(zhí)行變更的評估、實施、測試和文檔更新。
（6）完成P3實驗室和動物房所負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的日常維修、計劃性維保工作，并按照施工方案和合同完成所負(fù)責(zé)外協(xié)工程和維修維護(hù)的施工質(zhì)量、進(jìn)度等的驗收。
（7）完成P3實驗室和動物房所負(fù)責(zé)關(guān)鍵防護(hù)設(shè)施設(shè)備的年度自檢，并配合第三方檢測機構(gòu)完成所有指標(biāo)的檢測。
（8）完成P3實驗室和動物房所負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備檔案的收集、整理和歸檔。
（9）負(fù)責(zé)P3實驗室和動物房所負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備配件及相關(guān)物品的選型采購。
（10）負(fù)責(zé)P3實驗室和動物房關(guān)鍵防護(hù)設(shè)施設(shè)備和空間的終末消毒，對實驗室終末消毒結(jié)果負(fù)責(zé)。
（11）負(fù)責(zé)實驗室設(shè)施設(shè)備和動物房體系文件的編制、更新、改版、審核工作。
（12）對在建P3實驗室和動物房的設(shè)計、圖紙、URS進(jìn)行核查，對項目缺陷項進(jìn)行優(yōu)化，確保項目建設(shè)滿足功能性需求。
（13）對在建P3實驗室和動物房設(shè)施設(shè)備進(jìn)行調(diào)試、驗證、性能檢測、消毒驗證等任務(wù)，確保項目設(shè)施設(shè)備滿足運行要求。
（14）配合在建項目主體完成各體系認(rèn)證認(rèn)可工作。
（15）上級交辦的其他工作。
2、崗位要求
（1）本科及以上學(xué)歷，自動化、電氣工程、機電一體化、計算機科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
（2）3年以上生物制藥、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械或相關(guān)GMP規(guī)范行業(yè)自控系統(tǒng)工程經(jīng)驗。
（3）精通至少一種主流DCS/SCADA/PLC系統(tǒng)的編程、組態(tài)、調(diào)試和維護(hù)，熟悉工業(yè)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)和通信協(xié)議。
（4）具備出色的分析問題和解決復(fù)雜技術(shù)問題的能力，能承受壓力應(yīng)對緊急狀況。
（5）具備優(yōu)秀的文檔編寫能力，能撰寫清晰、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)和驗證文件。強烈的責(zé)任心和合規(guī)意識，對細(xì)節(jié)高度關(guān)注。
（6）有生物安全實驗室、以及其他生物安全設(shè)施運維經(jīng)驗者優(yōu)先，有潔凈廠房（BMS/EMS）等關(guān)鍵制藥設(shè)備自控項目經(jīng)驗者優(yōu)先。