崗位職責(zé):
1、項目管理與執(zhí)行: 全面負責(zé)農(nóng)藥原藥全組分分析項目的策劃、執(zhí)行與交付,確保所有實驗活動嚴格遵循GLP準則和實驗室內(nèi)部標準操作規(guī)程。
2、技術(shù)體系管理: 精通并主導(dǎo)HPLC、GC、IC、MS及NMR等分析設(shè)備的分析方法開發(fā)、驗證與日常應(yīng)用,負責(zé)相關(guān)儀器體系的日常管理與維護監(jiān)督。
3、數(shù)據(jù)審核與報告: 負責(zé)對全組分分析項目產(chǎn)生的所有原始數(shù)據(jù)進行審核、解讀與總結(jié),確保數(shù)據(jù)的準確性、完整性和可追溯性,并撰寫符合登記要求的正式研究報告。
4、技術(shù)難題攻關(guān): 領(lǐng)導(dǎo)并深度參與對原藥中未知雜質(zhì)和代謝物的鑒定、結(jié)構(gòu)解析(基于MS、NMR等數(shù)據(jù))與來源分析工作,解決項目中的關(guān)鍵技術(shù)問題。
5、質(zhì)量與合規(guī): 負責(zé)監(jiān)督分析儀器的定期內(nèi)部驗證、校準及相關(guān)文件的維護,確保整個分析體系持續(xù)符合GLP及國際農(nóng)藥登記的相關(guān)法規(guī)要求。
6、團隊協(xié)作與指導(dǎo): 協(xié)調(diào)團隊資源,指導(dǎo)并培養(yǎng)團隊成員,提升團隊整體技術(shù)水平。
任職要求:
1、學(xué)歷專業(yè): 本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、有機化學(xué)、農(nóng)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、核心經(jīng)驗:
1、具備豐富的未知物結(jié)構(gòu)鑒定經(jīng)驗,能獨立運用質(zhì)譜(MS)、核磁(NMR)等數(shù)據(jù)進行綜合解析以確定分子結(jié)構(gòu)。
2、具備農(nóng)藥全組分分析或五批次分析項目的完整項目管理經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外農(nóng)藥登記對原藥雜質(zhì)分析的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求。
優(yōu)先條件:
1、具有在GLP實驗室工作或負責(zé)農(nóng)藥登記試驗項目的經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、有團隊管理或項目領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、語言能力: 英語四級及以上,具備熟練的英語讀寫能力,能夠高效檢索和閱讀英文專業(yè)文獻,撰寫英文報告摘要,并進行基本的技術(shù)交流。