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ADC分析QC

7000-11000元·13薪
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ADC分析LNP(AB-LNP)藥物分析偶聯(lián)抗體
任職要求:
1. 學(xué)歷/專業(yè)要求:藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)知識的教育背景,本科及以上學(xué)歷。
2. 技能要求:能熟練使用HPLC、毛細(xì)管電泳儀、LC-MS等儀器。
3. 工作態(tài)度要求:主動性強,踏實肯干,責(zé)任心強,具有較強的敬業(yè)精神和團隊合作精神。
4. 經(jīng)驗要求:3年以上藥品分析方法開發(fā)經(jīng)驗,有抗體分析或ADC分析經(jīng)驗者優(yōu)先。
5. 計算機/語言要求:基本的計算機操作,能熟練使用Word及Excel。有一定的英文閱讀能力。
6. 健康要求:遠(yuǎn)距離和近距離視力測試,均應(yīng)為4.9及以上(矯正后視力應(yīng)為5.0及以上),應(yīng)無色弱、色盲。
7. 知識要求:熟知Ch.P中關(guān)于常規(guī)藥品檢驗方法原理;了解國內(nèi)外GMP法規(guī)中關(guān)于實驗室要求。

崗位職責(zé):
1. 依據(jù)GMP與公司內(nèi)部規(guī)定要求,負(fù)責(zé)原輔料、原液與制劑以及研發(fā)過程中的樣品檢測,保證檢驗及時,數(shù)據(jù)可靠。
2. 負(fù)責(zé)抗體偶聯(lián)LNP(Ab-LNP)藥物分析方法的開發(fā),如蛋白偶聯(lián)效率、游離巰基、抗體脂質(zhì)含量、抗體濃度、雜質(zhì)(聚合體、降解產(chǎn)物、未偶聯(lián)抗體)、抗體純度、等關(guān)鍵項目檢測。
3. 分析方法的驗證與確認(rèn)。
4. 檢驗SOP的起草。
5. 實驗所用儀器的維護保養(yǎng)與確證,如HPLC、酶標(biāo)儀、超凈臺、移液槍、離心機等。

工作地點

騰飛蘇州創(chuàng)新園蘇州工業(yè)園區(qū)新平街388號騰飛創(chuàng)新園塔C-2層

職位發(fā)布者

陳紅/人事經(jīng)理

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蘇州科銳邁德生物醫(yī)藥科技有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)騰飛科技園C1樓2樓,建成有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的實驗室3000平方米,建設(shè)中10000平方米生產(chǎn)廠房和研發(fā)平臺??其J邁德專注于新一代環(huán)狀mRNA核酸藥物研發(fā),公司已經(jīng)申請24頁mRNA領(lǐng)域核心平臺技術(shù)發(fā)明專利, 4頁PCT國際專利,1項軟件著作權(quán)。建成環(huán)狀mRNA技術(shù)平臺, LNP核酸遞送系統(tǒng),實現(xiàn)了LNP核酸藥物的中試生產(chǎn)。自主知識產(chǎn)權(quán)的環(huán)狀mRNA技術(shù)填補了國內(nèi)空白??其J邁德研發(fā)管線涵蓋傳染病疫苗、腫瘤免疫、蛋白替代/基因治療、細(xì)胞治療等領(lǐng)域,正在積極推進環(huán)狀mRNA藥物IND申報工作。
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