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主要職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理方面的各項工作；
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章；
3、根據(jù)法規(guī)要求建立完善的企業(yè)質(zhì)量管理體系；
4、負(fù)責(zé)對公司質(zhì)量管理體系進行監(jiān)控，確保其有效運行；
5、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
6、組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量改進和質(zhì)量風(fēng)險管理活動；
7、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量風(fēng)險控制體系，確保公司質(zhì)量風(fēng)險可控，避免重大質(zhì)量風(fēng)險事故發(fā)生；
8、密切跟蹤國家和政府監(jiān)管部門的法規(guī)政策、監(jiān)管動態(tài)和藥品質(zhì)量動態(tài)，保證公司的質(zhì)量管理工作和藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求；
9、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)，確保完成各種必要的驗證工作和校準(zhǔn)工作；審核批準(zhǔn)驗證方案和報告；
10、負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)文件的制定審批；
11、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合凈注冊的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；確保完成所有必要的檢驗；
12、確保生產(chǎn)相關(guān)人員、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
13、完成上級交付的其它任務(wù)。