職位描述
細胞培養(yǎng)技術(shù)CAR-T
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)CAR-T細胞工藝開發(fā)，優(yōu)化T細胞分選、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、培養(yǎng)、擴增及最終制劑。
2. 負責(zé)臨床級產(chǎn)品生產(chǎn)，確保臨床批次生產(chǎn)符合質(zhì)量及法規(guī)要求。
3. 結(jié)合關(guān)鍵質(zhì)量屬性（KQAs）進行工藝優(yōu)化，提升產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性和有效性。
4. 參與工藝開發(fā)、驗證、技術(shù)轉(zhuǎn)移，完善SOPs、BPRs等生產(chǎn)文件。
5. 負責(zé)偏差調(diào)查、變更控制、CAPA執(zhí)行，符合cGMP及監(jiān)管要求。
6. 關(guān)注行業(yè)動態(tài)，引入新技術(shù)提升工藝效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)、生物工程、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 2年以上CAR-T或其他細胞治療工藝開發(fā)/GMP生產(chǎn)經(jīng)驗。
3. 熟悉T細胞生物學(xué)、病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)、無血清培養(yǎng)基、流式分析、細胞活性評估等技術(shù)。
4. 有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗，了解細胞治療法規(guī)，具IND階段開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
5. 具備實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、SOP/BPR撰寫、跨部門協(xié)作能力。
6. 具備英文文獻閱讀及CMC申報支持能力者優(yōu)先。
1. 負責(zé)CAR-T細胞工藝開發(fā)，優(yōu)化T細胞分選、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、培養(yǎng)、擴增及最終制劑。
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3. 結(jié)合關(guān)鍵質(zhì)量屬性（KQAs）進行工藝優(yōu)化，提升產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性和有效性。
4. 參與工藝開發(fā)、驗證、技術(shù)轉(zhuǎn)移，完善SOPs、BPRs等生產(chǎn)文件。
5. 負責(zé)偏差調(diào)查、變更控制、CAPA執(zhí)行，符合cGMP及監(jiān)管要求。
6. 關(guān)注行業(yè)動態(tài)，引入新技術(shù)提升工藝效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
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1. 碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)、生物工程、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 2年以上CAR-T或其他細胞治療工藝開發(fā)/GMP生產(chǎn)經(jīng)驗。
3. 熟悉T細胞生物學(xué)、病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)、無血清培養(yǎng)基、流式分析、細胞活性評估等技術(shù)。
4. 有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗，了解細胞治療法規(guī)，具IND階段開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
5. 具備實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、SOP/BPR撰寫、跨部門協(xié)作能力。
6. 具備英文文獻閱讀及CMC申報支持能力者優(yōu)先。
工作地點
蜀山區(qū)合肥綜合性國家科學(xué)中心大健康研究院
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職位發(fā)布者
柯女士/人事行政經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
深圳萊芒生物科技有限公司深圳萊芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.）是由瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）唐力教授團隊聯(lián)合晶泰科技共同創(chuàng)立，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型腫瘤免疫治療藥物。2021年底公司（成立僅半年）即完成近億元天使輪融資。公司目前快速發(fā)展，多條管線進展順利，新型免疫細胞治療即將進入臨床申請階段，并擬啟動新一輪融資計劃。目前公司研發(fā)平臺由位于深圳的臨床研發(fā)中心和位于瑞士洛桑的新藥發(fā)現(xiàn)中心共同組成?；陬I(lǐng)先的Meta 10免疫代謝調(diào)控平臺，公司研發(fā)團隊創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子藥物和免疫細胞藥物的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)平臺，其中包括免疫代謝調(diào)控生物大分子藥物平臺、腫瘤特異性免疫細胞治療平臺以及基于AI計算的超級免疫因子研發(fā)平臺。生物大分子藥物和新型代謝增強細胞治療藥物在多個動物或人類腫瘤模型中展現(xiàn)出現(xiàn)對實體腫瘤的巨大治療潛力。同時公司與AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)晶泰科技開展深度戰(zhàn)略合作，開發(fā)基于AI計算的超級因子研發(fā)平臺。此外，萊芒生物還將積極擴展免疫代謝調(diào)控平臺的應(yīng)用范圍（比如TILs細胞治療、新抗原腫瘤疫苗、免疫檢驗點抗體等），在腫瘤免疫治療等領(lǐng)域，賦能更多的腫瘤治療創(chuàng)新藥企。萊芒生物，源自瑞士，致力于突破現(xiàn)有腫瘤免疫治療的瓶頸難題，顯著提高腫瘤免疫治療的響應(yīng)率和療效，為實現(xiàn)治愈腫瘤的終極目標而不懈奮斗。
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