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崗位職責：
1、負責產(chǎn)品的申報注冊工作的計劃制定和落實協(xié)調(diào)工作；
2、調(diào)推動產(chǎn)品注冊工作，負責督導產(chǎn)品注冊過程的內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作；
3、責注冊資料的準備及審查，確保合規(guī)性和準確性；
4、負責注冊和質(zhì)量合規(guī)事務與相關專家、監(jiān)管部門等進行溝通、協(xié)調(diào)；
5、上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、 本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程等理工科專業(yè)或醫(yī)療器械監(jiān)督管理等相關專業(yè)；
2、 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理、認證注冊相關工作經(jīng)驗，熟悉并掌握醫(yī)療器械管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則；
3、擅長文檔編寫，能快速理解并應用相關法規(guī)制度；
4、有較強的溝通能力、組織能力及解決問題的能力，誠信、敬業(yè)及良好的團隊合作精神。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、績效獎金、周末雙休