職位描述
化學(xué)藥仿制藥新藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程的工藝執(zhí)行與監(jiān)控，確保符合GMP和注冊(cè)工藝要求，根據(jù)既往經(jīng)驗(yàn)，可向固體制劑、注射劑、吸入氣霧劑等方向發(fā)展；2.參與制定和優(yōu)化生產(chǎn)工藝規(guī)程（BPR）、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及相關(guān)技術(shù)文件；
3.跟蹤生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝參數(shù)，分析異常數(shù)據(jù)并提出改進(jìn)建議；
4.協(xié)助解決生產(chǎn)中的工藝技術(shù)問(wèn)題，參與偏差調(diào)查、CAPA（糾正預(yù)防措施）實(shí)施；
5.配合完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作；
6.協(xié)助新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)放大工作；
7.完成上級(jí)交辦的其他工藝相關(guān)任務(wù)。
任職要求：
1.學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2.優(yōu)秀應(yīng)屆生可培養(yǎng)，有藥品生產(chǎn)工藝相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.技能要求：熟悉 GMP法規(guī)和藥品生產(chǎn)流程（如固體制劑、無(wú)菌制劑等）；
能獨(dú)立查閱藥典、工藝文件，具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)分析能力；
4.素質(zhì)要求：
嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備較強(qiáng)的邏輯思維和問(wèn)題解決能力；
良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能與生產(chǎn)、QA、QC等部門協(xié)作；
工作地點(diǎn)
肥西縣合肥力成藥業(yè)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)皋城路29號(hào)
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查先生/人事行政副總監(jiān)
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南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號(hào)樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項(xiàng)目，榮獲南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的務(wù)實(shí)型核心骨干團(tuán)隊(duì)，自主掌握核心技術(shù)，具備較強(qiáng)研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點(diǎn)，推動(dòng)產(chǎn)品快速報(bào)產(chǎn)，南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國(guó)內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動(dòng)建設(shè)，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長(zhǎng)效高端復(fù)雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國(guó)內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領(lǐng)軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標(biāo)桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負(fù)“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命，以患者需求為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展；以建設(shè)“百年力成護(hù)佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造?；颊摺⒊删蛦T工、引領(lǐng)行業(yè)，成為行業(yè)管理標(biāo)桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福，不埋沒(méi)任何一個(gè)優(yōu)秀人才，不虧待任何一個(gè)為力成事業(yè)做出貢獻(xiàn)的力成人！
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