職位描述
藥品QA藥品驗證仿制藥化學藥固體制劑吸入制劑
崗位職責：
1、依據(jù)項目發(fā)展制定項目驗證計劃；
2、負責驗證方案和驗證報告等驗證文件的起草或?qū)徍耍?br>3、追蹤管理驗證工作按計劃進行，保證各項驗證工作及時性；
4、組織起草并實施生產(chǎn)工藝、滅菌工藝、除菌過濾工藝、計算機化系統(tǒng)、清潔程序、消毒效果及效期等驗證，保證上述對象維持持續(xù)的驗證狀態(tài)；
5、參與驗證相關(guān)的偏差、變更，對驗證產(chǎn)生的偏差調(diào)查評估，依據(jù)CAPA計劃進行相關(guān)驗證實施，保證驗證異常情況處理及時。
任職要求：
1.大專及以上學歷，生物、藥學、機電一體化等相關(guān)專業(yè)。
2.有較強的動手能力，熟練使用Office等辦公軟件，了解GMP法規(guī)。
3.較好的溝通能力同客戶進行良好的交流。
4.熟悉藥廠質(zhì)量文件體系及設備驗證要求。
5.有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
1、依據(jù)項目發(fā)展制定項目驗證計劃；
2、負責驗證方案和驗證報告等驗證文件的起草或?qū)徍耍?br>3、追蹤管理驗證工作按計劃進行，保證各項驗證工作及時性；
4、組織起草并實施生產(chǎn)工藝、滅菌工藝、除菌過濾工藝、計算機化系統(tǒng)、清潔程序、消毒效果及效期等驗證，保證上述對象維持持續(xù)的驗證狀態(tài)；
5、參與驗證相關(guān)的偏差、變更，對驗證產(chǎn)生的偏差調(diào)查評估，依據(jù)CAPA計劃進行相關(guān)驗證實施，保證驗證異常情況處理及時。
任職要求：
1.大專及以上學歷，生物、藥學、機電一體化等相關(guān)專業(yè)。
2.有較強的動手能力，熟練使用Office等辦公軟件，了解GMP法規(guī)。
3.較好的溝通能力同客戶進行良好的交流。
4.熟悉藥廠質(zhì)量文件體系及設備驗證要求。
5.有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
工作地點
合肥肥西縣周壩社區(qū)村民委員會力成藥業(yè)項目部
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職位發(fā)布者
查先生/人事行政副總監(jiān)
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項目，榮獲南京市培育獨角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的務實型核心骨干團隊，自主掌握核心技術(shù)，具備較強研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點，推動產(chǎn)品快速報產(chǎn)，南京力成的建設、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動建設，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長效高端復雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領(lǐng)軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命，以患者需求為導向，以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展；以建設“百年力成護佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造?；颊?、成就員工、引領(lǐng)行業(yè)，成為行業(yè)管理標桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個優(yōu)秀人才，不虧待任何一個為力成事業(yè)做出貢獻的力成人！
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