職位描述
1、負(fù)責(zé)雙/多特異性抗體項(xiàng)目的全流程研發(fā),包括靶點(diǎn)選擇、分子設(shè)計(jì)(如scFv/nanobody/IgG形式)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化及成藥性評(píng)估;
2、完成抗體穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、上游工藝開發(fā)及純化工藝優(yōu)化,確保分子可生產(chǎn)性;
3、完成項(xiàng)目立項(xiàng)管理,包括制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、里程碑設(shè)置、組織實(shí)施,把控項(xiàng)目進(jìn)度,并給予技術(shù)和理論指導(dǎo);
4、協(xié)同藥證、臨床團(tuán)隊(duì)制定IND申報(bào)策略,撰寫非臨床研究報(bào)告(藥理、毒理、藥代等);
5、管理外部CRO合作,確保實(shí)驗(yàn)進(jìn)度與數(shù)據(jù)質(zhì)量;
6、協(xié)同BD梳理、包裝潛在轉(zhuǎn)化產(chǎn)品,促進(jìn)達(dá)成對(duì)外合作,為公司創(chuàng)收盈利;
7、制定項(xiàng)目預(yù)算,合理分配資源,控制研發(fā)成本。
職位要求
1、博士學(xué)歷,免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)藥工程或相關(guān)專業(yè);
2、5年以上抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉抗體特性及優(yōu)化策略,具備抗體工程改造經(jīng)驗(yàn)(如親和力成熟、Fc silencing、Fcγn半衰期延長(zhǎng)、穩(wěn)定性優(yōu)化等);
3、精通抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)(雜交瘤、羊駝免疫、抗體庫(kù)篩選、人源化、雙抗/多抗分子設(shè)計(jì))及表征方法(SPR/BLI、FACS、ELISA、ADCC、TDCC、CDC、ADCP等);
4、優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力,英語(yǔ)流利(需查閱專利/文獻(xiàn)、國(guó)際交流)。