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質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6000-8000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械ISO13485管理者代表生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、管理者代表,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī);
2、負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;
3、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),把各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作,保證各項(xiàng)的完整性、準(zhǔn)確性;
4、負(fù)責(zé)建立、完善公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行機(jī)制,主持質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理工作,做好質(zhì)量過(guò)程管理與監(jiān)控,向企業(yè)負(fù)責(zé)人做質(zhì)量管理體系工作報(bào)告。
5、 啟動(dòng)公司產(chǎn)品備案、注冊(cè)工作;
6、在公司內(nèi)部推進(jìn)質(zhì)量管理體系的落實(shí),與政府藥監(jiān)、審評(píng)、檢測(cè)等部門對(duì)接各項(xiàng)工作。
任職要求:
1. 統(tǒng)招本科以上學(xué)歷。
2. 藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3. 有醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
4. 持內(nèi)審員證書、質(zhì)檢員證書者優(yōu)先。
5. 高度的崗位責(zé)任感。
?
職位福利:績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、采暖補(bǔ)貼、彈性工作、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、周末雙休

工作地點(diǎn)

濱海新區(qū)開發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院

職位發(fā)布者

許先生/HR

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公司以活性短肽生物材料為核心,主要開發(fā)用于術(shù)中盥洗、創(chuàng)面修復(fù)等方面的醫(yī)療器械產(chǎn)品,并逐步開發(fā)用于硬骨填充的植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。已積極開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)工作,著力將企業(yè)打造成具有技術(shù)核心競(jìng)爭(zhēng)力的科技型企業(yè)。
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