職位描述
QAQC質(zhì)量體系管理有源醫(yī)療器械
物料與過程檢驗(yàn)
1.對有源器械生產(chǎn)物料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，確保原材料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
·2.參與生產(chǎn)過程中的裝配、老化、安規(guī)等環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)，確保生產(chǎn)質(zhì)量。
3.整機(jī)測試與出廠檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)有源器械整機(jī)的性能測試和出廠檢驗(yàn)，包括安規(guī)、EMC等測試，確保產(chǎn)品符合
法規(guī)要求。
4.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與質(zhì)量改進(jìn)維護(hù)檢驗(yàn)儀器和工具，定期進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。 5.統(tǒng)計(jì)、分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，形成質(zhì)量報(bào)告并匯報(bào)。
6.參與質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)措施。 7.其他職責(zé)協(xié)助研發(fā)部門跟蹤測試結(jié)果并落實(shí)整改措施。參與整機(jī)EMC、安規(guī)等測試認(rèn)證工作。 8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
大專及以上學(xué)歷，具備電子/電氣工程、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)背景并熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理
1.對有源器械生產(chǎn)物料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，確保原材料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
·2.參與生產(chǎn)過程中的裝配、老化、安規(guī)等環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)，確保生產(chǎn)質(zhì)量。
3.整機(jī)測試與出廠檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)有源器械整機(jī)的性能測試和出廠檢驗(yàn)，包括安規(guī)、EMC等測試，確保產(chǎn)品符合
法規(guī)要求。
4.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與質(zhì)量改進(jìn)維護(hù)檢驗(yàn)儀器和工具，定期進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。 5.統(tǒng)計(jì)、分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，形成質(zhì)量報(bào)告并匯報(bào)。
6.參與質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)措施。 7.其他職責(zé)協(xié)助研發(fā)部門跟蹤測試結(jié)果并落實(shí)整改措施。參與整機(jī)EMC、安規(guī)等測試認(rèn)證工作。 8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
大專及以上學(xué)歷，具備電子/電氣工程、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)背景并熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理
工作地點(diǎn)
合肥巢湖市工投·巢湖花山工業(yè)園3層
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職位發(fā)布者
丁女士/人事
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安徽徠康醫(yī)療器械有限公司安徽徠康醫(yī)療器械有限公司成立于2020年，是一家集醫(yī)療健康研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的集團(tuán)化企業(yè)。工廠坐落于合肥市安徽巢湖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，這里有我國四大名泉之一的巢湖半湯溫泉。廠房設(shè)置生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化車間和生產(chǎn)一次性無菌耗材的10萬級潔凈車間。預(yù)計(jì)到2025年底，公司可以取得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證7張，公司核心產(chǎn)品——一次性硅膠導(dǎo)尿管具有4張專利技術(shù)保護(hù)。公司研發(fā)中心位于合肥市包河區(qū)，絢麗多彩的湖畔風(fēng)景盡收眼底，與高校、科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組建《人工智能及大健康聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室》。實(shí)驗(yàn)室研究項(xiàng)目涉及居家健康篩查、醫(yī)療器械、健康食品等領(lǐng)域。公司銷售中心位于合肥市瑤海區(qū)，有著逾千年的輝煌過往的南淝河靜靜流淌。公司銷售團(tuán)隊(duì)近20人，從事泌尿外科產(chǎn)品銷售10余年，在省內(nèi)外直接配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過200家。涉及包含國產(chǎn)、進(jìn)口、設(shè)備、耗材的全線泌尿外科產(chǎn)品。強(qiáng)大的銷售服務(wù)團(tuán)隊(duì)為企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)提供源源不斷的思路和方向。安徽徠康醫(yī)療器械有限公司2024年全面通過ISO9001體系認(rèn)證，公司正在蓄勢待發(fā)，期待與優(yōu)秀的你一起共筑美好前程！
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