工作內(nèi)容:
一、產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)
1、 主導(dǎo)醫(yī)療器械機(jī)械結(jié)構(gòu)方案設(shè)計(jì),包括傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、外觀布局、材料選型及工藝優(yōu)化;
2、 完成2D/3D圖紙繪制,進(jìn)行公差分析、運(yùn)動(dòng)仿真和力學(xué)驗(yàn)證;
3、 編制BOM表、技術(shù)文檔(DHF/DMR)及注冊(cè)申報(bào)材料;
二、生產(chǎn)技術(shù)支持
1、 主導(dǎo)樣機(jī)組裝調(diào)試,解決試產(chǎn)中的機(jī)械結(jié)構(gòu)問題;
2、 制定生產(chǎn)工藝文件(SOP、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn))及工裝夾具設(shè)計(jì);
3、 協(xié)同完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)及工藝優(yōu)化,降低生產(chǎn)成本;
三、全周期管理
1、 參與供應(yīng)商開發(fā)與零部件驗(yàn)收;
2、 配合臨床測(cè)試、EMC檢測(cè)等注冊(cè)環(huán)節(jié);
3、 提供售前技術(shù)支持和售后故障分析
任職要求:
1、 學(xué)歷:機(jī)械/自動(dòng)化/生物醫(yī)學(xué)工程本科以上,碩士優(yōu)先;
2、 技能:精通SolidWorks/UG/CAD,熟悉ISO13485體系,掌握GD&T和DFM原則;
3、 3-5年機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療影像設(shè)備類項(xiàng)目經(jīng)歷者優(yōu)先;
4、 素質(zhì):具備創(chuàng)新思維、跨部門協(xié)調(diào)能力,熟悉醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理流程