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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)卡式瓶制劑生產(chǎn)線配液/灌裝工段的整體運(yùn)行和管理；
2. 制定、修訂并執(zhí)行相關(guān)工藝規(guī)程、操作規(guī)程和SOP;
3. 監(jiān)督生產(chǎn)過程合規(guī)性，確保符合GMP、PIC/S 等質(zhì)量管理體系要求；
4. 參與生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)證及維護(hù)，確保系統(tǒng)合規(guī)穩(wěn)定；
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的偏差、變更和OOS/OOT的分析與處理；
6. 與質(zhì)量、設(shè)備、EHS、倉儲(chǔ)等部門協(xié)調(diào)，保證生產(chǎn)順暢；
7. 推進(jìn)生產(chǎn)效率提升、工藝優(yōu)化和成本控制；
8. 協(xié)助完成產(chǎn)線建設(shè)期的工藝驗(yàn)證、工藝轉(zhuǎn)移及注冊(cè)相關(guān)工作。
任職要求：
1.年齡25-45周歲，男女不限，大專以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、生物工程、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
≥2年無菌制劑/注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，≥1年工段管理經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉配液系統(tǒng)(配液罐、過濾系統(tǒng)、 CIP/SIP) 、 無菌工藝及相關(guān)法規(guī)；
3.熟悉新建車間的工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)線投產(chǎn)流程；
4.具備較強(qiáng)的組織管理、跨部門溝通及問題解決能力；
5.工作積極主動(dòng)，具備良好的質(zhì)量與安全意識(shí)。
優(yōu)先條件：
1.有無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)或國際藥企工作經(jīng)驗(yàn)者；
2.具備新建工廠生產(chǎn)線建設(shè)與工藝轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)者；
薪酬福利：
1.提供行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資（面議）；
2.免費(fèi)提供住宿、餐飲；
3.按照公司規(guī)定享受法定節(jié)假日等福利；
4.廣闊的職業(yè)發(fā)展空間。