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崗位職責：
1.熟悉，掌握國家相關法律，法規(guī)，理解和掌握醫(yī)療器械生產的有關規(guī)定。
2.負責質量體系的建立、實施和保持正常運行、年審與外界聯(lián)絡、溝通.
3.及時協(xié)調、處理影響質量體系正常運行的有關問題;
4 熟悉企業(yè)質量管理體系文件，記錄，對推行質量管理體系方面具備以身作則及堅定的實施決心。
5. 結合公司發(fā)展，組織對質量管理手冊和sop文件的修訂，組織制定公司年度質量計劃，并負責實施。
6. 有一定病理技術，或是檢驗技術更佳。
任職要求：
1、大專或以上學歷，醫(yī)學、藥學等專業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質量管理、注冊法規(guī)管理，3年以上工作經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊工作程序，熟悉醫(yī)療器械質量管理體系的要求和相關標準，能夠獨立進行醫(yī)療器質量管理和醫(yī)療診斷設備產品注冊等工作，并保證企業(yè)質量管理體系的順利運行和產品的注冊；
3、熟練掌控質量管理體系在一二類醫(yī)療器械的應用，具有內審員證書更好。
4.對企業(yè)全面運作，經(jīng)營管理和運營流程等方面比較熟悉，有一定的協(xié)調能力。
5.具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業(yè)、為人誠信、樂于奉獻，工作積極負責，團隊精