職位描述
生物藥QC
崗位職責：
1、負責QC綜合管理相關(guān)文件的起草，修訂；
2、負責審核產(chǎn)品中控，放行樣品及穩(wěn)定性樣品檢測記錄及電子數(shù)據(jù)及審計追蹤
3、負責檢驗數(shù)據(jù)的匯總，不限于穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等，放行檢測數(shù)據(jù)、中控樣品數(shù)據(jù)等；
4、參與實驗室日常巡檢工作，參與自檢與外審檢查工作；
5、參與實驗室QC/ODE,OOS/OOT，偏差等質(zhì)量時間的調(diào)查；
6、客戶審計：負責部門內(nèi)部審計準備，及時與其他部門溝通協(xié)調(diào)，協(xié)助質(zhì)量管理部做好相關(guān)體系文件，記錄準備，缺陷整改與回復等；
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物等相關(guān)專業(yè)
2、5年及以上生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，應(yīng)該具備相應(yīng)的專業(yè)知識（微生物學、生物學、生物化學、生物制品學等），并能夠在質(zhì)量控制中履行職責。
3、具有良好溝通、積極向上、好學、自主學習能力強，善于發(fā)現(xiàn)問題，工作仔細，對質(zhì)量工作精益求精
其他信息
1、負責QC綜合管理相關(guān)文件的起草，修訂；
2、負責審核產(chǎn)品中控，放行樣品及穩(wěn)定性樣品檢測記錄及電子數(shù)據(jù)及審計追蹤
3、負責檢驗數(shù)據(jù)的匯總，不限于穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等，放行檢測數(shù)據(jù)、中控樣品數(shù)據(jù)等；
4、參與實驗室日常巡檢工作，參與自檢與外審檢查工作；
5、參與實驗室QC/ODE,OOS/OOT，偏差等質(zhì)量時間的調(diào)查；
6、客戶審計：負責部門內(nèi)部審計準備，及時與其他部門溝通協(xié)調(diào)，協(xié)助質(zhì)量管理部做好相關(guān)體系文件，記錄準備，缺陷整改與回復等；
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物等相關(guān)專業(yè)
2、5年及以上生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，應(yīng)該具備相應(yīng)的專業(yè)知識（微生物學、生物學、生物化學、生物制品學等），并能夠在質(zhì)量控制中履行職責。
3、具有良好溝通、積極向上、好學、自主學習能力強，善于發(fā)現(xiàn)問題，工作仔細，對質(zhì)量工作精益求精
其他信息
工作地點
奉賢區(qū)上海澳斯康偶聯(lián)藥物研發(fā)及生產(chǎn)中心
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澳斯康生物(南通)股份有限公司
澳斯康生物制藥(南通)有限公司澳斯康生物制藥致力于打造中國生物制藥行業(yè)集原材料、耗材、制藥裝備、技術(shù)服務(wù)及合同生產(chǎn)于一體的領(lǐng)頭企業(yè)，專注于生物制藥生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)(CMC Biomanufacturing)，可為客戶提供“研發(fā)-工藝-生產(chǎn)-物流-技術(shù)支持-售后”的一站式服務(wù)。澳斯康生物制藥擁有國際化運營及技術(shù)團隊，在生物制藥工藝及產(chǎn)業(yè)化方面擁有多年的經(jīng)驗。澳斯康生物制藥可以提供先進水平 CDMO服務(wù)，可同時滿足中國 NMPA、美國 FDA、及歐盟 EMA標準。澳斯康生物制藥擁有 10,000平米的 cGMP廠房，1,500平米的上下游工藝開發(fā)實驗室，同時原液車間有 4條 2,000L-5,000L一次性生物反應(yīng)器的生產(chǎn)線，可為海內(nèi)外客戶同時進行多個品種的生產(chǎn)服務(wù)。澳斯康集團目前在蘭州、海門、上海、美國舊金山等多地布局有先進的實驗室或生產(chǎn)基地，主要致力于開發(fā)高質(zhì)、高效的無血清、個性化、化學成分界定細胞培養(yǎng)基及其工藝開發(fā)，同時為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、技術(shù)支持與配套服務(wù)。產(chǎn)品主要應(yīng)用于生物制藥、細胞治療以及人/獸用疫苗的工藝開發(fā)與生產(chǎn)。
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