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崗位職責：
1、建立與完善質(zhì)量管理制度，并據(jù)制度負責組織編制公司樣品和成品檢驗、分析以及安全操作等方面的規(guī)章制度執(zhí)行細則，報公司領導審批后頒布實施。根據(jù)需要，組織對各項規(guī)章制度不斷進行補充和完善；
2、負責對公司生產(chǎn)的各種產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴格監(jiān)控，定期或不定期組織相關部門檢查產(chǎn)品的質(zhì)量情況，嚴格防止不合格產(chǎn)品流入市場；
3、負責安排人員對進廠原料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)成品進行抽樣檢測和化驗，并做好相關記錄，防止不合格原料進入公司和不合格產(chǎn)品流入市場；
4、了解醫(yī)療器械（體外診斷試劑）檢驗流程、體系認證、企業(yè)標準等各種證照的及時辦理、年審、換證工作；
5、協(xié)助銷售人員處理產(chǎn)品售后客訴與客戶退貨的分析、檢討、處理、追蹤，并提出糾正預防措施；
6、負責化驗室分析儀器、檢測儀器及檢驗設備的管理工作，負責安排專人定期進行檢測儀器的維護和保養(yǎng)；
7、負責對設計的檢測記錄表格的審閱工作，保證記錄清晰、完整、條理化；
8、負責定期組織員工進行技術學習和技術交流，配合辦公室制定本部門的培訓計劃，負責對部門員工的績效考核工作；
9、負責半成品、成品的品質(zhì)及產(chǎn)品中輔料、風險評估工作；
10、協(xié)助采購部參與供應商的開發(fā)、評審，每年度對供應商進行考核，并確定合格與否。
11、完成上級領導交給的其他任務。
任職資格：
1、生物化學、生物工程、生物技術等相關專業(yè)本科（含）以上學歷；
2、5年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，同崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉質(zhì)量管理、體系內(nèi)部審核、安全相關法律法規(guī)和政策等相關知識；
4、較強的觀察與分析能力，具有較強的人際交流與協(xié)調(diào)能力。