崗位職責(zé):
1.負責(zé)開展二類、三類產(chǎn)品臨床試驗項目的組織、實施、管理等臨床相關(guān)工作;
2.制定臨床項目計劃,臨床試驗方案撰寫,選擇臨床單位,跟進臨床試驗流程各個環(huán)節(jié)的工作;
3.對臨床試驗進行全面的質(zhì)量控制與管理,保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目進度計劃書的要求順利開展;
4.負責(zé)協(xié)調(diào)和保持好與試驗項目參與單位和人員的關(guān)系,協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
5.整理臨床數(shù)據(jù)、臨床試驗報告撰寫等工作。
崗位要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)研究生(統(tǒng)招)學(xué)歷或以上, 有醫(yī)療器械臨床試驗工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2. 熟悉醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范(GCP)相關(guān)知識,具有優(yōu)秀的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神;工作態(tài)度積極、認(rèn)真仔細、責(zé)任心強;
3. 能適應(yīng)出差。