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更新于 7月17日

臨床研究專員

6000-8000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé):
1.負責(zé)開展二類、三類產(chǎn)品臨床試驗項目的組織、實施、管理等臨床相關(guān)工作;
2.制定臨床項目計劃,臨床試驗方案撰寫,選擇臨床單位,跟進臨床試驗流程各個環(huán)節(jié)的工作;
3.對臨床試驗進行全面的質(zhì)量控制與管理,保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目進度計劃書的要求順利開展;
4.負責(zé)協(xié)調(diào)和保持好與試驗項目參與單位和人員的關(guān)系,協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
5.整理臨床數(shù)據(jù)、臨床試驗報告撰寫等工作。
崗位要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)研究生(統(tǒng)招)學(xué)歷或以上, 有醫(yī)療器械臨床試驗工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2. 熟悉醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范(GCP)相關(guān)知識,具有優(yōu)秀的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神;工作態(tài)度積極、認(rèn)真仔細、責(zé)任心強;
3. 能適應(yīng)出差。

工作地點

濱海新區(qū)丹娜(天津)生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

李女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo丹娜(天津)生物科技股份有限公司
丹娜(天津)生物科技股份有限公司是一家綜合性生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),主要致力于侵襲性真菌?。↖nvasive Fungal Disease, IFD)早期快速體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用,是一家自主提供侵襲性真菌感染聯(lián)合檢測方案和全部產(chǎn)品的公司。丹娜生物擁有具有創(chuàng)新精神和敬業(yè)精神的團隊。研發(fā)團隊帶頭人、首席科學(xué)家周澤奇為美國俄亥俄大學(xué)博士、哈佛醫(yī)學(xué)院博士后、京津冀生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才。公司已建立院士專家工作站、博士后科研工作站,擁有六大重要技術(shù)平臺,2018年成立侵襲性真菌病機制研究與精準(zhǔn)診斷北京市重點實驗室丹娜生物分中心、天津市侵襲性真菌病精準(zhǔn)診斷技術(shù)企業(yè)重點實驗室,為產(chǎn)品研發(fā)提供了強大的人才支持。公司擁有35項國內(nèi)外專利,其中發(fā)明專利11項;19項國內(nèi)產(chǎn)品注冊及備案證書;19項歐盟CE認(rèn)證。丹娜生物提出的“5G+真菌聯(lián)合檢測方案”受到國內(nèi)外IFD業(yè)界的廣泛關(guān)注和好評(5G+:G試驗/GM試驗/GXM試驗/曲霉IgG抗體檢測/念珠菌IgG抗體檢測+Mn念珠菌抗原檢測),顯著提高了真菌檢測的敏感性和特異性。公司主要產(chǎn)品已經(jīng)進入國內(nèi)30多個省市自治區(qū)的650多家標(biāo)桿醫(yī)療機構(gòu)和獨立第三方醫(yī)學(xué)檢測實驗室,并在海外60多個國家的重點醫(yī)院開展臨床應(yīng)用,為世界真菌檢測醫(yī)學(xué)的發(fā)展貢獻了中國力量。丹娜生物秉承“技術(shù)即生命”的宗旨,勇攀學(xué)術(shù)高峰,力求不斷提高IFD的診斷率,降低IFD的死亡率,力爭成為全球IFD診斷行業(yè)的領(lǐng)軍者!
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