崗位職責(zé):
1、配合車(chē)間主任完成制劑相關(guān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化及GMP相關(guān)文件的編制起草
2、嚴(yán)格按照SOP 和批記錄進(jìn)行西林瓶水針、凍干粉針劑型的無(wú)菌制劑生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)配制、洗、烘、灌、自動(dòng)進(jìn)出料、凍干、軋蓋、燈檢、包裝等相關(guān)崗位的工藝流程操作;
3、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù),無(wú)菌灌裝;
4、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機(jī)操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);
5、負(fù)責(zé)制品的凍干出箱,軋蓋。
6、負(fù)責(zé)制品的出箱、目檢、貼簽等工作;
7、根據(jù)GMP要求、工作需要和上級(jí)要求執(zhí)行本崗位工作;
任職要求:
1、生物、制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、5-10年以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、有產(chǎn)品轉(zhuǎn)移及現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。