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任職資格：
中專以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，從事制藥QA工作2年以上工作經(jīng)驗。性別不限，身體健康。

崗位職責(zé)：
1、配合質(zhì)保部經(jīng)理完成公司質(zhì)量管理體系的建立，按GMP要求，負(fù)責(zé)公司廠房、設(shè)施、設(shè)備生產(chǎn)工藝等的驗證工作。
2、負(fù)責(zé)公司GMP相關(guān)資料的管理、歸檔和檔案室的管理工作。
3、進(jìn)行車間現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督，車間偏差、變更、CAPA、不合格品的傳遞調(diào)查整改情況的落實跟蹤。
4、車間潔凈區(qū)人員環(huán)境確認(rèn)。
5、相關(guān)產(chǎn)品投訴的調(diào)查。
6、參與車間質(zhì)量培訓(xùn)工作的開展。
7、有權(quán)對違反規(guī)定的驗證人員，按有關(guān)規(guī)定提出相應(yīng)處罰。
8、積極參與公司組織的各級培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，達(dá)到培訓(xùn)目標(biāo)的要求。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。