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1.具備有源醫(yī)療器械的質(zhì)檢經(jīng)驗，負責(zé)原材料、半成品、成品的全流程檢驗，包括外觀、尺寸、性能（軟件測試、電氣安規(guī)）等。2.監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場操作合規(guī)性，現(xiàn)場操作是否按照工藝要求執(zhí)行，審核生產(chǎn)記錄。3.編制檢驗記錄、質(zhì)檢報告，維護質(zhì)量檔案；參與質(zhì)量體系（ISO 13485、GMP）內(nèi)審及外審資料準備。4.能熟練操作并維護檢測設(shè)備，定期校準并記錄。5.按照規(guī)定對現(xiàn)場異常進行確認并初步分析處理，并匯報跟蹤6.熟悉中國醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等，.熟悉三類有源產(chǎn)品全過程嚴格質(zhì)量監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全7.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作