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1. 熟練掌握微生物培養(yǎng)方法。
2. 熟悉 GMP及 數(shù)據(jù)完整性要求。
3. 能獨立執(zhí)行微生物限度、環(huán)境監(jiān)測；能分析環(huán)境監(jiān)測趨勢，識別潛在風(fēng)險。
4. 3年以上經(jīng)驗，具備方法驗證、環(huán)境監(jiān)測管理經(jīng)驗。5. 與生產(chǎn)、QA、設(shè)備部等部門協(xié)作，確保潔凈環(huán)境合規(guī)