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一、崗位職責
- 根據公司戰(zhàn)略及市場需求主導產品線規(guī)劃，完成立項可行性分析（市場容量、競品對比、技術壁壘評估）。
- 主導產品定義，輸出PRD文檔（功能參數(shù)、用戶體驗、成本結構、合規(guī)要求），協(xié)調工業(yè)設計完成產品原型。
- 基于銷售反饋及用戶調研數(shù)據，主導產品升級。
- 為市場部提供技術話術支持，參與學術推廣會講解產品核心優(yōu)勢。
二、任職要求
1. 硬性門檻
- 專業(yè)：臨床醫(yī)學/生物醫(yī)學工程/醫(yī)療器械工程/機械電子類專業(yè)，熟悉ISO13485質量管理體系。
- 經驗：3年以上醫(yī)療器械開發(fā)經驗，完整參與過至少1個產品從立項到上市的全流程。
- 法規(guī)：精通《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，有注冊申報經驗者優(yōu)先。
2. 核心能力項
- 協(xié)同能力：能快速理解PCBA、模具、注塑等生產工藝瓶頸，具備成本優(yōu)化實戰(zhàn)案例。
- 臨床思維：熟悉腫瘤消融醫(yī)療場景，能將醫(yī)生/患者需求轉化為技術指標。
- 風險預判：具備醫(yī)療不良事件分析能力，能在設計階段規(guī)避使用風險。