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崗位職責：
1.制定公司年度驗證主計劃，并監(jiān)督各部門按照驗證主計劃進度進行實施；
2.負責驗證方案及驗證報告的審核；
3.負責監(jiān)督驗證過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查，糾正預(yù)防措施的執(zhí)行，確保各項驗證嚴格按照計劃、方案執(zhí)行；
4.根據(jù)驗證結(jié)論監(jiān)督驗證結(jié)果的落實；
5.協(xié)助QA進行現(xiàn)場監(jiān)督、取樣、環(huán)境監(jiān)測等工作
6.負責完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
崗位要求：
1.藥學或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷，具有至少兩年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
2.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。
3.學習能力強，熟練掌握藥品生產(chǎn)行業(yè)GMP、藥品管理法、藥品注冊管理辦法、藥品上市后變更管理辦法、已上市化學藥品變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則、質(zhì)量授權(quán)人管理辦法等所有相關(guān)藥政法規(guī)，有能力解決公司內(nèi)各類常見合規(guī)性和風險性問題，對其他部門人員進行合規(guī)性培訓；
4.熟悉藥典等工具書，充分理解質(zhì)量標準和質(zhì)量保證的涵義，有質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
5.熟練掌握office字處理和表格辦公軟件；熟悉公文寫作基本原則；能起草匯報材料、管理制度和公司內(nèi)通知通報；
6.語言表達邏輯清晰，溝通能力強，能跨專業(yè)、跨部門進行正常的工作協(xié)調(diào)和溝通；有質(zhì)量保證體系建立和運行保證工作經(jīng)驗。
7.有扎實的數(shù)理化基本功底，懂公用系統(tǒng)和常見生產(chǎn)設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)和工作原理。
8.熱愛本職工作，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。