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1、負責產品、物料包材、制藥用水的微生物檢查，包括無菌、微限、內毒素、密封性的日常檢查及新項目的方法驗證；
2、負責潔凈區(qū)及潔凈設備的環(huán)境監(jiān)測，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物；
3、負責壓縮空氣、工藝特氣的水分、油分、懸浮粒子和浮游菌的日常檢測；
4、負責相關分析方法、質量標準的起草、修訂或驗證；
5、負責試劑試液、滴定液、標準溶液的配制及標準品、對照品的使用管理等；
6、負責檢驗儀器SOPs的起草修訂，及日常使用、維護、清潔、確認、校準等；

任職要求：

1、能熟練使用微生物檢測設備，如無菌檢查隔離器、集菌儀等；
2、能熟練進行試驗菌株或環(huán)境菌株的接種、傳代及保存；
3、能熟練使用如革蘭氏染色或菌種鑒定儀進行常見菌種的鑒別及菌種庫的建立；
4、微生物、制藥或相關專業(yè)本科及以上學歷；
5、熟悉CCI檢測方法如微生物侵入方法驗證優(yōu)先；
6、具有至少2年以上藥品微生物檢查經(jīng)驗，具備扎實的微生物分析技術；
7、熟悉ChP\EP\USP的微生物及環(huán)境監(jiān)測方法，有相關GMP經(jīng)驗者優(yōu)先；
8、熟練掌握微生物實驗室儀器、耗材、試劑的使用，有相關儀器的使用、維護經(jīng)驗，如滅菌柜、微生物采樣器等；
9、有良好的人際溝通協(xié)調能力、表達能力。工作認真負責，嚴謹細致。具備團隊合作精神、責任心以及工作積極性。