崗位職責(zé):
- 負(fù)責(zé)便攜式呼吸機(jī)與制氧機(jī)一體化產(chǎn)品的方案設(shè)計(jì)與研發(fā)落地;
- 承擔(dān)醫(yī)療有源產(chǎn)品從需求分析、結(jié)構(gòu)/電氣設(shè)計(jì)、樣機(jī)制作、測試驗(yàn)證到轉(zhuǎn)產(chǎn)的全過程工作;
- 繪制產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)圖紙(結(jié)構(gòu)圖、電路圖等)及編寫技術(shù)文檔(BOM、技術(shù)規(guī)范、注冊資料等);
- 與質(zhì)量、注冊、供應(yīng)鏈等團(tuán)隊(duì)協(xié)同推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度;
- 關(guān)注法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)(如YY類、GB、IEC等),確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合二類有源醫(yī)療器械的合規(guī)性要求;
- 支持產(chǎn)品上市后的優(yōu)化改進(jìn)與客戶問題反饋分析。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機(jī)械設(shè)計(jì)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè);
2.至少3年以上醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),機(jī)械制造行業(yè)10年,必須有呼吸機(jī)相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)背景;
3.熟悉二類有源醫(yī)療器械的研發(fā)流程、質(zhì)量控制和法規(guī)要求;
4.熟練使用CAD、SolidWorks、Altium Designer等制圖與電路設(shè)計(jì)工具
5.具備較強(qiáng)的項(xiàng)目推進(jìn)能力、跨部門溝通協(xié)調(diào)能力;
6.有產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
7.良好的責(zé)任心與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
(此崗位每周日統(tǒng)一休息,介意勿投)