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崗位職責
1. 牽頭醫(yī)療器械、膏藥、消殺產(chǎn)品等多品類的全生命周期研發(fā)，從市場需求調研、配方/工藝設計到樣品試制，輸出符合法規(guī)與市場需求的產(chǎn)品方案。
2. 主導生產(chǎn)工藝優(yōu)化，針對熱貼發(fā)熱穩(wěn)定性、醫(yī)療器械無菌控制、化妝品活性成分保留等關鍵環(huán)節(jié)，制定標準化技術參數(shù)，解決量產(chǎn)中的技術難題。
3. 負責技術文件體系搭建，編制產(chǎn)品BOM、生產(chǎn)作業(yè)指導書（SOP）、檢驗規(guī)程等文件，確保符合GMP、化妝品備案、醫(yī)療器械注冊等法規(guī)要求。
4. 跟蹤行業(yè)前沿技術，引入新型耗材材質、私護產(chǎn)品溫和配方、消殺劑高效成分等創(chuàng)新技術，推動產(chǎn)品迭代升級，提升核心競爭力。
5. 協(xié)同生產(chǎn)、質量、采購部門，提供技術支持：協(xié)助解決生產(chǎn)異常，參與供應商技術評審，配合質量部門完成產(chǎn)品穩(wěn)定性測試與不良事件分析。
任職要求
1. 學歷與專業(yè)：本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、藥學、應用化學、化妝品科學與技術等相關專業(yè)，5年以上相關工作經(jīng)驗。
2. 專業(yè)技能：
? 精通至少3類目標產(chǎn)品（如醫(yī)療器械+膏藥+化妝品）的研發(fā)邏輯與生產(chǎn)工藝，熟悉膏藥基質配方、醫(yī)療器械無菌生產(chǎn)、化妝品乳化工藝者優(yōu)先。
? 掌握消殺產(chǎn)品有效成分檢測、私護產(chǎn)品pH值調控、熱貼發(fā)熱材料選型等關鍵技術要點，能獨立設計實驗方案并分析數(shù)據(jù)。
? 熟悉國家相關法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，了解產(chǎn)品注冊/備案流程。
3. 綜合能力：具備跨品類技術整合能力，能快速遷移不同產(chǎn)品的研發(fā)思維；擁有較強的問題解決能力，可高效處理生產(chǎn)中的工藝瓶頸；具備項目管理意識，能推動研發(fā)項目按計劃落地。
4. 其他要求：嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，較強的溝通協(xié)調能力，能適應多品類產(chǎn)品并行研發(fā)的工作節(jié)奏。