職位描述
臨床協(xié)調(diào)
職位描述
臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司臨床部的體系建立，SOP的制定與更新，保證項(xiàng)目質(zhì)量；
2、臨床項(xiàng)目的管理與計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算、開展和管理、協(xié)調(diào)等；
3、與客戶溝通需求和監(jiān)控整個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，熟悉一期臨床試驗(yàn)，有BE經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
4、負(fù)責(zé)起草并審核臨床試驗(yàn)方案和CRF等與試驗(yàn)相關(guān)資料；
5、負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開臨床試驗(yàn)各階段會議；
6、掌握各中心臨床進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE，解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；
7、加強(qiáng)對CRA的監(jiān)查質(zhì)量、成本支出的管理；
8、負(fù)責(zé)對CRA的培訓(xùn)和督導(dǎo)，使之適應(yīng)項(xiàng)目的要求；
9、加強(qiáng)數(shù)據(jù)的管理，及時(shí)收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性；
10、制定合理可行的工作計(jì)劃，遇到超出預(yù)期的困難合理的尋找資源，予以解決；
崗位要求
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、要求2年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的專業(yè)知識，熟悉GCP、SOP及相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī)；
3、熟練使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行操作，具有良好的組織和溝通能力， 能建立有效的人際溝通；
4、能適應(yīng)出差，具有良好的時(shí)間管理能力；
5、有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，溝通和管理能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
武昌區(qū)武漢科技大學(xué)附屬紫荊醫(yī)院
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武漢易嘉技術(shù)服務(wù)有限公司武漢易嘉技術(shù)服務(wù)有限公司坐落于武漢市武昌區(qū)和平大道820號20層，是一家集醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)的外包公司（CRO）。公司與紫荊醫(yī)院共建了I期臨床試驗(yàn)研究中心。公司專注于人體生物等效性試驗(yàn)、人體藥代動力學(xué)試驗(yàn)、生物樣品分析測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本存儲的技術(shù)服務(wù)。公司采用尖端科技，爭取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺，現(xiàn)設(shè)有功能區(qū)儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、藥房、辦公室等，擁有先進(jìn)的分析儀器、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)及完善的質(zhì)量保證體系。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的博士、碩士、學(xué)士組成，擁有多名在生物分析領(lǐng)域的知名專家。專業(yè)的技術(shù)骨干人員在生物樣本分析領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，具有較高的科研素質(zhì)。
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